Sterisart® NF裝置是一個(gè)藥品無(wú)菌檢測(cè)用的封閉系統(tǒng)。它是基于膜過(guò)濾的方法，但它消除了使用過(guò)濾膜的步驟。這樣可以排除二次污染和假陽(yáng)性等主要風(fēng)險(xiǎn)。極低剪切力的蠕動(dòng)泵轉(zhuǎn)移樣品到濾筒，經(jīng)過(guò)洗滌后濾筒被充滿培養(yǎng)基，然后培養(yǎng)濾筒，無(wú)需接觸環(huán)境。
Sterisart® NF 濾筒特點(diǎn)和好處
獨(dú)yi 無(wú)er的隔膜設(shè)計(jì)！
無(wú)菌科研級(jí)隔膜可以幫助您在培養(yǎng)14天后進(jìn)行無(wú)菌采樣，用于:
- 稀釋
- 補(bǔ)充物質(zhì)((?-Lactamase)
- 快速檢測(cè)等
- 微生物驗(yàn)證期間(抑菌|抑菌試驗(yàn)、預(yù)試驗(yàn)等)
可靠的Sartochem® 濾膜和CA濾膜供選擇
- 微生物截留率高
- 低吸附
- 機(jī)械穩(wěn)定性高
- 適用于難過(guò)濾的樣品
使用方便
- 預(yù)先裝配不同顏色的軟管開(kāi)關(guān)
- 易于讀取的刻度標(biāo)識(shí)
- 提供多種規(guī)格，適用于檢測(cè)不同包裝的藥品(見(jiàn)下表)
- 溯源性好，每個(gè)濾筒均有批號(hào)及唯 yi編碼
安全性
- 氣體不滲透性包裝，可用于隔離器內(nèi)，防止消毒劑進(jìn)入包裝內(nèi)
- 方便打開(kāi)的設(shè)計(jì)
- 提供防護(hù)
技術(shù)參數(shù)
Sartochem® 過(guò)濾膜孔徑 | 0.45 μm，經(jīng)(Serratia marcescens)測(cè)試 |
過(guò)濾膜面積 | 15.7 cm2，每個(gè) Sterisart 濾筒 |
流速(水) | 500 ml/min，在1 bar (約15 psi)條件下 |
空氣濾器的孔徑 | 0.2 μm PTFE，已驗(yàn)證，依據(jù)HIMA截留B.diminuta |
濾筒容量 | 120 ml (濾筒外壁標(biāo)有 50, 75 100 ml刻度線) |
大操作壓力 | 3 bar (約 44 psi) ，溫度在20°C條件下 |
操作溫度 | 50°C |
滅菌方式 | ETO (環(huán)氧乙烷氣體) 或Gamma 射線滅菌 |
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