GMP是一種特別注重在生產過程之中實施對食品衛生安全的管理。GMP要求食品生產企業應具有良好的生產設備,合理的生產過程,*的質量管理和嚴格的檢測系統,確保終產品的質量符合法規的要求。GMP所規定的內容,是食品加工企業必須達到的基本的條件,GMP凈化車間是發展、實施其他食品安全和質量管理體系的前提條件。
GMP凈化車間要考慮所建車間的性質及潔凈級別的要求。精制、灌裝生產車間對環境空氣潔凈度要求相對較高,且車間不排放有毒有害氣體和粉塵,一般布置于常年的上風向;萃取生產車間對環境空氣潔凈度要求相對較低,且車間間歇排放有害氣體和粉塵,一般布置于高潔凈度車間的下風向;預處理車間由于產生粉塵和噪音,一般布置在常年的下風向。
GMP凈化車間隨著醫藥、食品工業的發展,新的凈化車間不斷建設,原有的生產廠房也必須進行改造,使之符合現代潔凈生產的要求。
1、對周圍環境的要求現代化的GMP凈化車間不僅要求企業內部廠容廠貌和生產車間的建設符合GMP的要求,同時要求工廠周圍的環境符合特定要求,因此在建廠之前對建廠地址進行環境評估很有必要。
2、所建廠房對環境要求的評估即鑒定該地區是否符合GMP凈化車間建廠要求。評估內容主要包括三方面:一是該地區的空氣質量;二是水資源質量情況;另外,評估三通情況即通路、通電、通水情況。
A、對空氣質量的評估了解擬建廠區周圍大氣環境質量現狀,要求擬建廠房周圍空氣新鮮,通過空氣過濾器來凈化空氣,做到無污染源,少塵埃。
B、對水資源質量的評估了解當地地表水、地下水的情況。一般企業生產使用自來水,但是有些地方無自來水,必需自備井取地下水或取河水,應當鑒定當地水質情況,以便建廠時考慮水質處理工藝。
C、對廠區周邊地區通路、通電、通水情況進行評估。建設凈化車間要提前進行評估考察,使污染及凈化成本降到低。














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