根據一位在藥品行業多年,經常接觸藥品的客戶介紹,藥品在運輸和儲存中,都要求恒溫恒濕,溫度和濕度是要嚴格控制的。她跟我們科瓦特工程師說:一般的物流公司在運輸藥品的時候都沒有采取措施保證藥品的溫濕度。在現在這種炎熱的天氣,有的藥品摸起來甚至覺得燙手。但是國家對藥品的存儲有嚴格的規定,那么我們來看看國家對于藥品恒溫恒濕的規定。
藥品存儲應按國家規定嚴格執行:
應按藥品的溫、濕度要求將其存放于相應的庫中,藥品經營企業各類藥品儲存庫均應保持恒溫。對每種藥品,應根據藥品標示的貯藏條件要求,分別儲存于冷庫(2-10℃)、陰涼庫(20℃以下)或常溫庫(0-30℃)內,各庫房的相對濕度均應保持在45%—75%之間。 所設的冷庫、陰涼庫及常溫庫所要求的溫度范圍,應以保證藥品質量、符合藥品規定的儲存條件為原則,進行科學合理的設定,即所經營藥品標明應存放于何種溫濕度下,就應當設置相應溫濕度范圍的庫房。如經營標識為15-25℃儲存的藥品,就應當設置15-25℃恒溫庫。 對于標識有兩種以上不同溫濕度儲存條件的藥品,一般應存放于相對低溫的庫中,如某一藥品標識的儲存條件為: 20℃以下有效期3年, 20-30℃有效期1年,應將該藥品存放于陰涼庫中。
?。?)中藥材、中藥飲片儲存 應根據中藥材、中藥飲片的性質設置相應的儲存倉庫,合理控制溫濕度條件。對于易蟲蛀、霉變、泛油、變色的品種,應設置密封、干燥、涼爽、潔凈的庫房;對于經營量較小且易變色、揮發及融化的品種,應配備避光、避熱的儲存設備,如冰箱、冷柜。
《藥品經營質量管理規范》認證現場檢查1904款的規定:企業要有適宜藥品分類保管和符合藥品儲存要求的庫房。其中,常溫庫溫度為0~30℃,陰涼庫溫度不高于20℃,冷庫溫度為2~10℃;各庫房相對濕度應保持在45~75%之間。藥品儲存必須按照藥品包裝上標示的儲藏條件存放到相應的常溫庫、陰涼庫、冷藏庫(柜)中,冷藏藥品未按規定在冷庫或冷柜儲存的,一律按劣藥論處。
看來國家對藥品的存儲確實有嚴格的規定,那么要保證在生產制造運輸全過程中的質量,我們就要建設恒溫恒濕倉庫,任何一個現代化恒溫恒濕倉庫建設或改造,都離不開設計和施工兩大環節?;脑O計是施工得以順利進行的基礎,*的施工才能把設計藍圖付諸實現。其中有環節無數。
恒溫恒濕倉庫場地的選擇及配置首先是實驗室所在場地的挑選:
(1)在建的建筑物;
(2)土建完工,未有人員進駐過的建筑物;
(3)使用多年地點、格局均符合設立條件的舊建筑物。 場地決定后接下來就是如何配置設計,通??煞譃椋海ㄍ扑]閱讀恒溫恒濕倉庫原理) (l)全面性配置設計。其先決條件是經費充足,場地空間寬敞。滿足這個先決條件就可規劃出不同要求恒溫恒濕倉庫。 (2)選擇性配置設計。因經費及場地的考慮,無法將全面性設計納入,因此只能選擇經濟適用的方案,功能加以濃縮規劃??仆咛貙W⒑銣睾銤窆こ探ㄔO十余年,對藥品行業有深入了解,一般藥品會分為一般的恒溫恒濕倉庫和潔凈倉庫,溫度要求要高過濕度要求。確定了其溫濕度參數才可以規劃后面的工作,專注恒溫恒濕工程建設十余年,對藥品行業有深入了解,一般藥品會分為一般的恒溫恒濕倉庫和潔凈倉庫,溫度要求要高過濕度要求。確定了其溫濕度參數才可以規劃后面的工作,以上因素都確定后,一份實驗室設計平面圖及規劃內容即可繪出。














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