實驗室樣品管理存在問題
1.樣品編號混亂,無統(tǒng)一性編號,易混淆;
2.收樣時無進(jìn)樣品狀態(tài)描述和風(fēng)險價,出現(xiàn)結(jié)果異常無法追溯;
3.樣品沒有流轉(zhuǎn)卡,樣品責(zé)任不明確;
4.樣品無待檢、在檢、己檢和留樣狀態(tài)標(biāo)識,有漏檢和重檢的可能;
5.樣品和留樣無分類貯存和監(jiān)控,存在交叉污染和霉變風(fēng)險;
6.檢畢樣品回收和處置不規(guī)范,技術(shù)負(fù)責(zé)人責(zé)任不到位;
7.樣品室與辦公室混用,有安全風(fēng)險;
8.樣品處理室與檢測室混用,有交叉污染風(fēng)險;
9.樣品貯存無環(huán)境監(jiān)控記錄,有樣品損毀風(fēng)險;
10.樣品采集過程中代表性不強(qiáng),抽樣記錄不祥,影響檢測結(jié)果。
回收實驗室儀器狀態(tài)標(biāo)識信息應(yīng)包括以下內(nèi)容:
● 設(shè)備編號;
● 證書批準(zhǔn)日期;
● 有效期;
● 對儀器狀態(tài)進(jìn)行技術(shù)確認(rèn)的機(jī)構(gòu)名稱;
● 負(fù)責(zé)對儀器設(shè)備受控狀態(tài)進(jìn)行確認(rèn)的檢查人員姓名;
● 對準(zhǔn)用證應(yīng)有準(zhǔn)予使用的范圍、等級或功能;
● 對停用證應(yīng)有開始停用日期和停用狀態(tài)正式確認(rèn)日期;
● 隨機(jī)資料
隨機(jī)資料包括操作規(guī)程、儀器說明書復(fù)印件、在用的使用記錄等
實驗室檢測報告中存在問題
1.報告信息量不足,不符合《準(zhǔn)則》要求;
2.報告結(jié)論不正確,簽字人責(zé)任不到位;
3.報告數(shù)據(jù)與原始記錄不一致,報告審核人責(zé)任不到位;
4.報告無三級審批簽字,報告管理混亂;
5.報告格式多變,不嚴(yán)肅謹(jǐn)慎;
6.報告中加蓋的“檢驗檢測章"不符合《準(zhǔn)則》要求,必須更換;
7.報告無騎縫章,有報告調(diào)換內(nèi)頁的風(fēng)險;
8.報告或原始記錄有不規(guī)范的涂改,由作可能;
9.分不清檢驗報告、檢測報告、鑒定報告的區(qū)別;
10.報告的發(fā)送程序執(zhí)行不嚴(yán),有涉密風(fēng)險。
實驗室環(huán)境控制存在風(fēng)險
1.操作間與儀器間無溫濕度儀,實驗環(huán)境條件不清楚;
2.無“三廢"收集處理裝置,對環(huán)境造成威脅;
3.房間墻壁脫落,地面粗糙不,雜物亂放,臺面凌亂,環(huán)境感官不佳,有粉塵污染實驗的;
4.實驗室無強(qiáng)制通風(fēng)設(shè)備,無防火、防水、防腐和急救設(shè)施,有人身安全感風(fēng)險;
5.廢舊和長期停用設(shè)備未清出檢測現(xiàn)場,有誤用風(fēng)險;
6.檢測工作時無環(huán)境條件記錄,檢測結(jié)果無法復(fù)現(xiàn);
7.微生物學(xué)實驗室物流與未分開,一更、二更和三更不規(guī)范,有交叉污染風(fēng)險;
8.致病性微生物實驗室無生物安全裝置,對操作人員菌感染風(fēng)險;
9.相互有影的工作空間沒有有效隔離,影響檢測結(jié)果準(zhǔn)確性;
10.辦公室、檢測室、儀器室混用,相互交叉污染,存在安全隱患和結(jié)果準(zhǔn)確性風(fēng)險。
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