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實驗室標準和標準物質存在風險
1.標準無受控編號，標準變更后無法全部追溯變更，有錯用廢舊標準的風險；
2.標準長時間無查新，標準廢替新發不掌握，有錯用廢舊標準的風險；
3.廢舊標準無收回或無加蓋“作廢"章，有誤用可能；
4.現行有效標準沒有購買正式板本，有文本錯誤的可能；
5.新標準無宣貫記錄，無法保證所有相關人員準確掌握；
6.新標準啟用無審批程序和記錄，技術負責人責任不到位；
7.標準物質與其它試劑混存，有交叉污染的風險；
8.標準物質無期間核查記錄，標準質量不掌控，對檢測結果有影響；
9.標準物質無法定證書，標準質量不保證，有結果失真風險；
10.用容量瓶貯存標準物質，有測量準確性下降的風險。

回收實驗室儀器健全設備質量管理制度
⑴ 審制度
審是添置或處置設備的一項前期工作，主要從設備的適應性、可靠性、經濟性、安全性、維護性等方面綜合分析，目的是為了合理配置設備資源，發揮設備的效益。對于大型、貴重、精密的儀器需進行可行性認證，達到技術上*，性能上可靠，工作上需要，經濟上合理;對于租借、維修、淘汰的設備，以及小型或設備，應進行必要的審。
⑵ 驗收制度
驗收是保證添置或維修的設備正常運行的一個重要手段。儀器設備的開箱拆封應在設備管理員、操作人員、供應人員等有關人員都在場時進行，驗收過程中，應對設備審要求、訂貨合同和裝箱清單，逐一清點，并做好記錄。對于大型、精密的儀器設備，安裝調試后，還應通過一定時期(合同期內)的試運行，根據實際運行效果和各項指標測試結論，確認無質量問題方可驗收。儀器設備經驗收后方可辦理移交手續，交付使用。
⑶ 使用制度
為延長設備的使用壽命，充分發揮其作用，必須建立設備使用制度，對人員、工作環境、設施條件、維修、保養等提出明確要求做作出規定。
⑷ 記錄制度
記錄是建立完整的設備檔案，保證設備正常運銷的一項基礎工作，對設備管理的責任落實、制度執行及管理程序的運行和*都很重要。每臺設備從計劃選購到淘汰都應保持完整的記錄，內容除一般性設備檔案外，還應設備購置、檢定、維護的計劃，論證意見或報告，調試驗收報告，設備使用和校準記錄，儀器故障和維修記錄，運行狀況，性能變化，異常現象及整改情況等。
⑸ 核查制度
核查是證實設備符合技術規范，避免影響檢測結果的一項重要舉措。操作人員在使用儀器前后，應按照技術規程和說明書，采取自校、比對等方法，校準主要性能參數，保證儀器的準確度和量程范圍符合要求。質量管理組應定期檢查設備的使用、記錄等情況，對新購置或租借的設備、現場檢測使用的設備、使用頻繁或漂移較大的設備，應制定核查程序，使設備保持良好的工作狀態。

回收實驗室儀器運行檢查：
⑴ 儀器設備運行檢查作用
為保證檢測設備在兩次檢定/校準期間運行狀態和性能符合檢測工作要求，在此期間需要對檢驗設備進行檢查，即儀器設備的運行檢查。
儀器設備的運行檢查終的落腳點在于對核查數據的分析，通過數據分析對測量設備的計量性能是否符合使用要求作出判斷。有利于檢測機構動態掌握檢測設備的計量性能，并根據運行檢查的結果合理確定檢定/校準間隔，以提高測量數據的可信度，而且可以縮短由于儀器設備功能異常對檢測數據的追溯期，因此，檢測機構應在檢測設備的兩次檢定/校準周期之間進行運行檢查。
⑵ 需要進行運行檢查的儀器設備
在以下情況的儀器設備需要進行運行檢查：
① 使用頻繁的儀器設備;
② 漂移率大的儀器設備;
③ 經檢定，但在檢定有效期內已長時間不使用的儀器設備;
④ 使用一段時間發現穩定性不好或檢測精度不符合要求的儀器設備。
⑶ 儀器設備運行檢查方法
① 對儀器設備的技術指標(精密度、靈敏度、檢出限、信噪比、分離效能、加標回收率等)進行檢查;
② 用兩臺或多臺同型號/規格儀器設備進行測量結果比較;
③ 利用儀器設備的自校功能進行檢查;
④ 使用有證標準物質進行檢驗。
⑷ 實施運行檢查注意要點
① 運行檢查的性質不同于檢定/校準;
運行機制檢查發生的時間是在兩次檢定/校準之間，它通過驗證檢測設備計量性能的穩定性，以提高檢測數據的可信度。
② 運行檢查要運用核查標準進行過程控制
運行檢查的實質是過程控制，是檢測機構使用核查標準對檢測設備計量性能的過程控制。使用核查標準進行運行檢查，首先要選擇適宜的核查標準，對被核查儀器設備的常用檢測點進行核查;其次在運行檢查的檢測設備進行一定時間的監測，建立核查數據庫，通過繪制極差控制圖、平均值標準偏差控制圖等控制圖的方式來檢測檢測設備的計量性能。
③ 實施運行檢查的儀器設備一般是重要的測量設備或參考標準
并非所有重要檢測設備都可以找到合適的核查標準，因此《審準則》9.6條有“適當時"進行說明。如果找不到合適的核查標準，在檢定規程建議有效期內做好儀器設備的使用維護工作，也是保證儀器設備量值準確的一種常用手段。
④ 運行檢查應文件化，記錄保存分析
對儀器設備實施運行檢查時，應制定各種重要儀器設備運行檢查的作業指導書，具體描述實施運行檢查的過程，重點是核查標準的穩定性分析及選擇、核查測量點的確定、核查頻率、控制圖的繪制和核查數據的分析。每次核查數據應按記錄控制程序妥善保存。

儀器設備管理的全流程
一般的管理模式是，要明確儀器設備的主管（一般是技術負責人）、主管部門、主管人員（如儀器設備管理員）和相關人員的職責、權力，在體系文件的相應層次和具體文件中予以規定并由責任人遵照執行具體實施。以某個儀器設備從選定、采購、接受驗收、建立檔案、交付使用為例，敘述一下應有的過程和步驟。
首先，由責任部門的責任人根據實驗室（開展新項目或建立初始檢測項目）業務拓展需要，在調研選型的基礎上，向實驗室負責人呈報儀器設備申請購買單，經批準后向所選擇的以往儀器設備供應商或新儀器設備廠商（對其進行調查、價，搜集相關材料）采購該儀器設備。
其次，儀器設備到貨后，需要實驗室的主管部門或儀器設備管理人員連同該儀器的使用部門人員一起對儀器的主機和附件、配件等全面驗收，并作出明確結論。對大型精密復雜儀器設備的安裝、調試、維護保養、修理確定相對固定的服務方。同時按照《實驗室認定審準則》要求建立該儀器的設備檔案。
然后，在儀器安裝使用前，由法定計量檢定機構（需要確認該機構的和檢定校準的范圍，搜集相應的證據）檢定/校準儀器設備的工作狀態合格與否。其間對實驗室所有儀器設備（包括標準物質）都應有明顯的標識來表明其狀態。主要是指計量檢定/校準狀態的合格（綠色）、準用 、停用（紅色）標志。
后，在使用前，應對儀器設備（針對重要的、關鍵的、操作技術復雜的大型儀器設備）的使用人予以確定并。使用人應按照體系文件要求，填寫各種記錄包括使用記錄、環境記錄、維護保養記錄等。
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