檢查凍干機(jī)使用的電源電壓是否正常;
第二
檢查凍干機(jī)凍干箱內(nèi)測溫探頭是否安放準(zhǔn)確;
第三
檢查凍干機(jī)的真空泵內(nèi)真空油,是否符合清澈不粘稠的要求,油位是否在油鏡中位;
第四
檢查真空系統(tǒng)中的閥門位置是否符合正常工作要求,凡是通往大氣的閥門均應(yīng)關(guān)閉;
第五
檢查冷阱內(nèi)化霜水是否已排放干凈;
呼吸器性能測試
(1)呼吸器完整性檢測。使用IntegtestTM V4.0型便攜式完整性測試儀,在2500 mbar的測試壓力下,使用水浸入法檢測呼吸器的完整性。
(2)呼吸器在線滅菌效果。在呼吸器內(nèi)放置1支滅菌生物指示劑,運(yùn)行凍干機(jī)在線滅菌SIP程序,與在線滅菌SIP測試同時進(jìn)行。滅菌結(jié)束后取出指示劑進(jìn)行培養(yǎng),進(jìn)行3次重復(fù)測試。
(3)合格標(biāo)準(zhǔn) lt;4.5 ml/min,滅菌后的生物指示劑應(yīng)無菌生長(參考濾芯生產(chǎn)廠家-美國亞美濾膜有限公司出廠標(biāo)準(zhǔn))。
凍干機(jī)在線清洗CIP覆蓋率
(1)在整個凍干腔體的內(nèi)表面噴灑層2水溶液,濃度為15 mg/L,特別注意難以清洗部位(如管口,箱體頂部和板層下方)要噴酒。開啟用水,啟動CIP循環(huán),完成CIP后,用熒光燈照射檢查腔體內(nèi)表面,尋找是否留有,熒光物部位,進(jìn)行3次重復(fù)的測試。
(2)合格標(biāo)準(zhǔn)。CIP清洗后的腔體內(nèi)部表面無可見熒光物,清洗覆蓋率(參考藥用真空冷凍干燥機(jī)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)JB/T20032-2012)。
凍干機(jī)操作的一般過程:
1、先將凍干機(jī)正確連接;
2、將物料放入物料盤(液體直接注入物料盤,固態(tài)或瓶裝物料均勻擺放在物料盤上);
3、將物料盤放在凍干機(jī)隔板上,保證物料盤和隔板重合。將溫度探頭放入物料盤與物料充分接觸,以減少樣品溫度與實(shí)際溫度的誤差;
4、關(guān)上門板,將門板手柄鎖緊;
5、通電開機(jī),輸入開機(jī)密碼,進(jìn)入監(jiān)控界面;
6、在監(jiān)控界面,點(diǎn)擊總目錄,進(jìn)入總目錄;
7、再總目錄界面,點(diǎn)擊用戶參數(shù),進(jìn)入用戶參數(shù)界面;
8、在用戶參數(shù)界面,可設(shè)定段數(shù)、每段溫度和時間,完成用戶凍干程序設(shè)置;
9、返回控制界面,通過觸摸屏打開控溫、制冷開關(guān),開啟制冷系統(tǒng)和控溫系統(tǒng),保證物料溫度遵照凍干程序設(shè)定值變化。凍干程序中,階段1為預(yù)凍階段。此階段是用來將物料溫度降低到共晶點(diǎn)以下,確保物料凍結(jié),為真空冷凍干燥做好準(zhǔn)備;
10、預(yù)凍階段結(jié)束后,進(jìn)入開始干燥階段(凍干程序階段2以及后續(xù)各階段),通過觸摸屏打開真空泵開關(guān),開啟真空泵,在凍干機(jī)腔體內(nèi)部制造真空環(huán)境,對物料進(jìn)行干燥處理。在打開真空泵前,需確認(rèn)排水閥和充氣閥關(guān)閉。
11、當(dāng)所有凍干程序階段均已完成,表明真空冷凍干燥結(jié)束 先將充氣閥打開,再關(guān)閉真空泵開關(guān),然后依次關(guān)閉控溫、制冷開關(guān),關(guān)閉整機(jī)電源,并拔下主機(jī)電源。待凍干機(jī)腔體內(nèi)外氣壓平衡后,盡快取出物料、密封包裝或進(jìn)行下一道工序處理。
12、打開排水閥,通過自然通風(fēng)或者電吹風(fēng)給冷阱除霜。待水排盡后,清潔凍干機(jī),為下次凍干處理做好準(zhǔn)備。
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