檢查凍干機(jī)使用的電源電壓是否正常;
第二
檢查凍干機(jī)凍干箱內(nèi)測溫探頭是否安放準(zhǔn)確;
第三
檢查凍干機(jī)的真空泵內(nèi)真空油,是否符合清澈不粘稠的要求,油位是否在油鏡中位;
第四
檢查真空系統(tǒng)中的閥門位置是否符合正常工作要求,凡是通往大氣的閥門均應(yīng)關(guān)閉;
第五
檢查冷阱內(nèi)化霜水是否已排放干凈;
冷凍干燥機(jī)分類
a.實(shí)驗(yàn)系列的凍干機(jī)用于研發(fā)之用,冷阱的結(jié)冰量每批次一般都是低于6公斤,干燥室的板層面積小于0.2平方米。
b.中試及小規(guī)模生產(chǎn)系列用于中試模擬凍干工藝及小批量生產(chǎn)之用,冷阱的結(jié)冰量每批次一般都在6~25公斤之間,干燥室的板層面積在 0.2~2.0 平方米之間。
c.工業(yè)生產(chǎn)系列的凍干機(jī)用于工廠大規(guī)模生產(chǎn)之用,冷阱的結(jié)冰量每批次在40公斤以上,甚至有些達(dá)到1000公斤以上,而干燥室的板層面積在2平米以上,甚至有些達(dá)到100平方米左右。
凍干機(jī)抽真空速率測試
(1)啟動(dòng)凍干機(jī)。根據(jù)凍干產(chǎn)品工藝需求設(shè)置凍干機(jī)真空度為25Pa,并進(jìn)行抽真空測試,需3次重復(fù)測試。
(2)合格標(biāo)準(zhǔn)。真空度達(dá)到25 Pa以下,所需時(shí)間≤40 min(參考藥用真空冷凍干燥機(jī)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)JB/T20032- 2012, 同時(shí)結(jié)合產(chǎn)品工藝要求)。
凍干機(jī)板層溫度均勻性測試
(1)前校準(zhǔn)。驗(yàn)證前將驗(yàn)證用溫度探頭和標(biāo)準(zhǔn)溫度探頭同時(shí)放入溫度干井,進(jìn)行前校準(zhǔn),設(shè)置溫度為-50℃、-40℃、0℃、40℃及50℃的5個(gè)點(diǎn),進(jìn)行5點(diǎn)校準(zhǔn),校準(zhǔn)讀取偏差應(yīng)<0.5℃。
(2)將校準(zhǔn)后的溫度探頭通過驗(yàn)證口接入凍干機(jī)內(nèi),放置1-23#溫度探頭,數(shù)字1-5表示為凍干機(jī)產(chǎn)品板層,T1- 3#為溫度探頭放置在第3板層的硅油進(jìn)出口及中心位置,其他溫度探頭均放置在每個(gè)板層的4個(gè)角及中心位置。啟動(dòng)凍干機(jī),將導(dǎo)熱油溫度分別設(shè)置為40℃、0℃以及40℃的3個(gè)點(diǎn),導(dǎo)熱油進(jìn)出口溫度在每個(gè)設(shè)置溫度點(diǎn)達(dá)到平衡后,運(yùn)行30 min,分別考察保持在-40℃、0℃及40℃時(shí),板層溫度的均勻性。進(jìn)行3次重復(fù)測試。驗(yàn)證測試完成后將使用溫度探頭進(jìn)行后校驗(yàn),校驗(yàn)點(diǎn)設(shè)置為-40℃、0℃及40℃的3個(gè)點(diǎn),后校驗(yàn)讀取偏差應(yīng)<0.5℃。
(3)合格標(biāo)準(zhǔn)。依據(jù)國家制藥機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)JB T20032- -2012“藥用真空冷凍干燥機(jī)",同時(shí)結(jié)合產(chǎn)品工藝要求,保持在40℃、0℃及40℃時(shí),各板層的所有測試點(diǎn)在同一時(shí)刻溫度值與小值溫差應(yīng)≤2℃,板層均勻性合格。






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