1、 物理滅菌法和化學滅菌法分別包括哪些
物理滅菌法(干熱、濕熱、射線、濾過) 化學滅菌法(氣體滅菌、化學殺菌劑滅菌)
2、 FO值的含義
一定溫度滅菌溫度下Z為10℃所產生的滅菌效果與121℃時Z為10℃所產生的滅菌效果相同時所相當的時間。
3、 蒸汽滅菌設備驗證的具體項目和判斷標準
儀表校正 熱分布器試驗 熱穿透試驗 生物指示劑驗證試驗
4、 滅菌設備需要進行再驗證的情況
變更、滅菌工藝滅菌設備時;一般每年做一次在驗證
5、 高壓蒸汽滅菌器的操作注意事項
開蒸汽閥,開排氣閥 預熱10-15min(飛、當排氣孔沒有霧狀水滴是可關閉排氣閥) 加熱至接近溫度時,調節排氣閥,維持滅菌溫度。 到達滅菌時間后,關閉進氣閥,漸開排氣閥,表壓降至零后稍開柜門,10min后打開柜門出料。 滅菌時間由全部藥液達到滅菌溫度時算起 滅菌完畢后嚴禁馬上打開柜門,防止壓差和溫度差太大出現爆瓶及傷人事故
6、 水浴式滅菌器的優點
依靠循環水(去離子水)間接降溫,減少爆瓶。爆袋現象 避免在滅菌后的冷卻過程中由于冷卻水不潔凈造成二次污染
7、 根據滅菌工藝過程,隧道式干燥滅菌機的內部分成幾部分
預熱部分 高溫滅菌部分(300℃-350℃)冷卻部分
8、 對比兩種隧道式干熱滅菌的特點
熱風循環隧道式干熱滅菌機:受熱均勻 滅菌效果好;但高效過濾器必須耐高溫,價格高 輻射式干熱滅菌機:高溫滅菌區沒有熱風循環,隧道兩側的物料受熱不均勻,滅菌效果稍差;但不需設置耐高溫的高效過濾器,成本低。
1、 包衣的種類
糖衣 薄膜衣(胃溶衣、腸溶衣)
2、 常用的包衣設備
包衣鍋 噴霧包衣機 高效包衣機 沸騰噴霧包衣機
3、 高效包衣機的組成
主機 控制系統 噴霧系統 熱風柜 排氣柜 攪拌配料系統 進出料裝置
4、 高效有孔包衣機的工作原理
片心在旋轉滾筒內作翻轉運動,包衣介質經蠕動泵從噴槍灑到片心,潔凈熱風穿過片心從底部篩孔排出,片心表面干燥成薄膜
5、 有孔包衣機與無孔包衣機用途上的區別
有孔:片劑。塑制丸的包衣 無孔:小丸?滴丸的包衣(采用氣道分配器排風《避免藥品落入篩孔
6、 包衣操作中控制質量的重點
掌握鍋溫、噴速、轉速三者的關系
7、 包衣液噴速、鍋溫與轉速對包衣質量的影響
噴速和熱風溫度的控制:應使片面略帶濕潤 溫度過低或噴速過快:片劑易粘連 溫度過高:干燥太快,成膜粗糙。片色不均 鍋轉速的控制:轉速低:衣膜附著力強 轉速高:衣膜附著力差,易剝落
制藥設備的常用材料有哪些?
金屬可分為:黑色金屬(鋼鐵)、有色金屬(鋁、銅鈦及其合金) 非金屬可分為:高分子材料、工程陶瓷、復合材料
二手制藥設備的定義和組成:
機器的定義:用來變換能量或傳遞能量、物料和信息執行機械運動的裝置。機器的組成:1動力部分 2執行部分 3傳動部分 4控制部分
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