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真空冷凍干燥技術(shù)起源于19世紀(jì)20年代，如今廣泛應(yīng)用于食品、血液制品、生物制品、醫(yī)藥和活性物質(zhì)領(lǐng)域。尤其在制藥行業(yè)，真空冷凍干燥機(jī)(簡稱凍干機(jī))應(yīng)用廣泛，它具備廣泛的優(yōu)點(diǎn)。正是由于產(chǎn)品對真空冷凍干燥的需要，使凍干機(jī)迅速在各種生產(chǎn)領(lǐng)域得到廣泛使用?，F(xiàn)將一般應(yīng)用中的真空冷凍干燥機(jī)在使用中需要注意的情況及故障原因、排除方法介紹如下：

一、真空冷凍干燥原理

　　我們可以從理論上分析：圖1為水的相圖，曲線OA、OB、OC分別為液-固平衡線、氣-液平衡線及氣-固平衡線，其交匯于3相點(diǎn)O。當(dāng)溫度低于3相點(diǎn)O時(shí)，如果系統(tǒng)壓力降至以下，固態(tài)冰可不經(jīng)過熔化而直接氣化，這就是升華過程。

　1.中藥材的加工與保鮮。凍干技術(shù)可用于中藥材的新型加工及活性保鮮。

　　2.現(xiàn)代中藥制劑。①中藥脂質(zhì)體及納米粒。液態(tài)脂質(zhì)體是一種混懸乳劑，性質(zhì)不穩(wěn)定，易發(fā)生凝聚、融合，并導(dǎo)致其包封藥物泄漏。脂質(zhì)體在液體狀態(tài)下只能貯存幾周，使應(yīng)用受限。凍干技術(shù)使脂質(zhì)體等作為藥物載體的優(yōu)勢進(jìn)一步擴(kuò)大，既可單獨(dú)制備、儲(chǔ)存，可延長藥物作用時(shí)間，降低其毒副作用，提高生物利用度。②中藥凍干粉針。需要注射用的中藥復(fù)方或單方制成凍干粉針后成型性、水溶性均優(yōu)于傳統(tǒng)注射液，而且凍干粉針的穩(wěn)定性也大大提高。③中藥口服片劑。冷凍干燥還可用于中藥口服片劑的制備。

　　3.西藥制劑。①西藥脂質(zhì)體。西藥制劑的冷凍干燥技術(shù)較為成熟，目前國內(nèi)較大型的制藥廠都有冷凍干燥設(shè)備，很多劑型(針劑、口服制劑、滴眼劑等)都采用了冷凍干燥工藝，提高了藥品質(zhì)量和貯存期限。如、、維甲酸等。②西藥凍干粉針。西藥制成凍干粉針，可藥品不變質(zhì)，適合長期存放;容易實(shí)現(xiàn)無菌化操作;定量準(zhǔn)確;復(fù)水性能好，如棓丙脂、鈉等。③其他劑型。口腔速崩片具有使用方便、分劑量準(zhǔn)確、崩解迅速、對消化道刺激作用小等優(yōu)點(diǎn)。凍干法制備的口崩片除具有上述優(yōu)點(diǎn)外，還可避免藥品因高溫而分解變質(zhì)，并且由于產(chǎn)品含水量低，微生物不易生長繁殖，易于保存。

　　4.生物藥品。針對大多數(shù)生物藥品的化學(xué)、物理性質(zhì)不穩(wěn)定，凍干已被真空技實(shí)踐證明為一種非常有效的手段。冷凍干燥在低溫下進(jìn)行，且處于高真空狀態(tài)，因此對于許多熱敏性的物質(zhì)特別適用;干燥后的物質(zhì)疏松多孔，溶解迅速;凍干產(chǎn)品脫水，可采取真空或充氮?dú)獍b和避光保存，保質(zhì)期長。

　　5.在食品工業(yè)中的應(yīng)用。的食品凍干技術(shù)與設(shè)備出現(xiàn)在1943年的丹麥。60年代德國、荷蘭等西歐先應(yīng)用于工業(yè)生產(chǎn)，隨后在日、美等國開始迅速發(fā)展。我國于60年代后期開始在北京、上海等地建立凍干食品廠。