億企萬業管理咨詢（北京）有限公司于2016年09月06日成立。公司經營范圍包括：企業管理咨詢；翻譯服務；會議服務；財務咨詢（不得開展審計 查賬 會計咨詢、代理記賬等需經專項審批的業務，不得出具相應的審計報告、報告、查賬報告、報告等文字材料）；商標代理；企業服務；出租辦公用房（不得作為有形市場經營用房）；技術推廣、技術轉讓、技術開發、技術咨詢、技術服務；教育咨詢；經濟貿易咨詢；公共關系服務；會議服務；電腦圖文設計、制作；企業策劃；設計、制作、代理、發布廣告；市場調查；組織文化藝術交流活動；文藝創作；承辦展覽展示；自然科學研究；工程和技術研究；農業科學研究；研究（不含診療活動）；代理記賬；刻制公章；電力供應（售電）；從事業務；經紀業務；代理業務；從事互聯網文化活動；互聯網信息服務；物業管理等。

　　隨著近期防控工作迎來關鍵時期，不管是口罩還是、等產品都成為一線工作人員的安全保障關鍵，但是不管是企業還是個人，若要經營銷售這類產品就需要先在當地食品藥品監督進行二類器械經營備案，拿到備案之后才能依法銷售相關產品，若有生產產品的需求，則需要申請第三類器械經營許可證。

　　科研備案辦理流程：

　　（一）申請：

　　1、網絡提交：申請人必須通過省局企業行政許可服務平進行許可申報；

　　2、紙質資料提交：待網上備案事項終結后，企業在領取備案憑證時，須提交與審批信息系統電子版申報材料一致的紙質材料，并加蓋企業公章，以備存檔；

　　（二）受理：

　　1、材料補正：受理人發現申請材料不齊全或不符合法定形式的，做出補正材料通知單，申請人登入行政許可備案事項服務平臺系統查詢并打印補正通知書；

　　2、受理決定：

　　(1)經審核符合受理條件的，登錄行政許可備案事項服務平臺系統查詢打印受理通知書；

　　(2)經審核不符合受理條件的，登錄行政許可備案事項服務平臺系統查詢打印不予受理通知書；

　　（三）審核：器械處經辦人進行初審,提出補正意見和辦理意見，器械處處長進行復審，形成終辦理意見并自動生成公告。

　　科研備案申請材料：根據《器械網絡銷售監督管理辦法》（2017年11月國家令第38號）,申請器械網絡服務第三方平臺提供者備案，應當向食品藥品監督提交下列材料：

　　1、簽字并加蓋公章的申請表掃描版；

　　2、法定代表人或者主要負責人明；

　　3、器械質量安全管理人明；

　　4、組織機構與部門設置說明；

　　5、辦公場所地理位置圖、房屋產權文件；

　　6、電信業務經營許可證；（非必傳項）

　　7、非經營性互聯網信息服務備案說明；

　　8、互聯網藥品信息服務書；

　　9、器械網絡服務質量管理制度目錄；

　　10、網站或者網絡客戶端應用程序基本情況介紹和功能說明；

　　11、其他相關材料。（非必傳項）

　　器械注冊與備案管理辦法（征求意見稿）總則：

　　條 為規范器械的注冊與備案管理，保證器械的安全、有效，根據《器械監督管理條例》，制定本辦法；

　　第二條 在中華共和國境內銷售、使用的器械應當按照本辦法的規定申請注冊或者辦理備案；

　　第三條 器械注冊是指食品藥品監督管理部門根據器械注冊申請人的申請，依照法定程序，對其擬上市銷售器械的安全性、有效性研究及其結果進行的系統評價，以決定是否同意其申請的審批過程；

　　第四條 科研備案是指食品藥品監督管理部門對科研備案人提交的類科研備案資料存檔備查；

　　第五條 器械注冊與備案應該遵循公開、公平、公正的原則；

　　第六條 類器械實行備案管理。第二類、第三類器械實行注冊管理；

　　境內類器械由設區的市級食品藥品監督管理部門予以備案；

　　境內第二類器械由省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門審查，批準后發給器械注冊證；

　　境內第三類器械由國家審查，批準后發給器械注冊證；

　　進口類器械由國家予以備案；

　　進口第二類、第三類器械由國家審查，批準后發給器械注冊證；

　　香港、澳門、中國臺灣地區器械的注冊、備案，參照進口器械辦理；

　　第七條 食品藥品監督管理部門應當建立信息系統，公示審批過程和審批結果，供公眾查詢；

　　第八條 國家鼓勵器械的研究與創新，促進器械新技術的推廣與應用，推動器械產業的發展。器械特別審批程序由國家另行制定。

　　公司成立于2016年，從事企業服務多年，專注北京工商注冊，公司注銷，審批，等服務為一體的企業服務。相信我們良好的服務，會成為您的合作伙伴。