根據(jù)法規(guī)(例如MDR 2017/745，ISO 13485，ISO 15378，F(xiàn)DA 21 CFR 第820章)，開(kāi)發(fā)注塑給藥裝置，組合產(chǎn)品和藥品包裝。我們的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程使我們可以靈活地反映產(chǎn)品要求，遵守必要的監(jiān)管和規(guī)范性要求。客戶(hù)在與我們合作的過(guò)程中，可利用我們多年行業(yè)經(jīng)驗(yàn)以及資源。我們開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品均適用于后續(xù)生產(chǎn)規(guī)模的擴(kuò)大，無(wú)論是需快速提供的有限數(shù)量產(chǎn)品用于臨床研究，還是大批量生產(chǎn)。
 

　　在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)期間，盡早界定必要的組裝和整飾流程。在每個(gè)流程中詳細(xì)檢查各流程并按需要重新開(kāi)發(fā)。我們將與您及我們的內(nèi)部專(zhuān)家和外部供應(yīng)商緊密合作，找到適合的解決方案。基于此，開(kāi)發(fā)和優(yōu)化流程，實(shí)現(xiàn)穩(wěn)健生產(chǎn)和品質(zhì)要求。我們還會(huì)分析可能的申請(qǐng)流程。