一、基因擴增儀pcr溫度校驗儀在各個領域的應用情況

隨著科學研究水平的不斷發展，基因擴增儀pcr溫度校驗儀在各行業中的使用范圍也越來越廣泛，地位也越來越突出。在食品行業中， 基因擴增儀主要用來檢測食品生產中含有的微生物，尤其是對人體健康有害的微生物檢測。基因擴增儀還被出入境檢驗檢疫部門用來檢測轉基因食品的合法性；在制藥及醫療行業中，基因擴增儀主要用來檢測腫瘤，傳染病等病變情況；在司法刑事行業中，通過基因擴增儀檢測基因與目標基因的匹配程度，來分析破解刑事案件，及親子鑒定等。總之，基因擴增儀在現代生物醫學、衛生制藥和公共安全等領域都有著不可替代的作用。

二、基因擴增儀pcr溫度校驗儀溫度驗證的必要性

基因擴增儀pcr溫度校驗儀的工作過程實際就是基因體外擴增的過程。根據基因擴增原理：首先雙鏈DNA必須在95℃左右解鏈，再降溫至55℃左右堿基互補配對，最后，升溫至72℃左右基因進行延長，從而完成一次基因復制。基因擴增儀的工作過程就是重復地實現基因復制所需要的溫度環境。從上述原理中可以看出，溫度參數在整個基因擴增儀工作的過程中的控制和測量顯得非常重要。不僅要求控溫精確，溫場分布均勻，還要求嚴格控制升降溫的速率，這樣才能使酶的活性保持在狀態，保證基因完整性。

三、市場調研

基因擴增儀的規范在2015年9月15日正式實施，《聚合酶鏈反應分析儀校準規范》JJF1527-2015.目前在，疾控中心，醫院，，婦幼保健院，局，生物制藥公司及司法鑒定等單位有著數量較多的基因擴增儀。

四、pcr溫度校驗儀技術指標

1、 探頭配置（適用96孔PCR設備）：不少于15個高精度溫度探頭，采用動態檢測，精度不低于：±0.01℃；

2、 系統精度：在10～100℃之間，整個系統精度不低于±0.15℃；

3、 探頭采用PCB基板無線式設計，基板厚度不超過2mm（適用于熒光PCR設備）；

4、 測量數據可存儲，存儲容量：11萬數據；

5、 測量數據可無線發送，可實時觀測；

6、 可檢測市場上如ABI7500、9700系列、伯樂CFX系列、A300型等96孔的普通及定量PCR設備。通過增配探頭可以實現市場上所有PCR設備的檢測（包括普通PCR設備及定量PCR設備，如羅氏480型）；7、 高精度探頭每秒采樣不低于2次；

8、 每個探頭均可溯源，依照 ITS-90 國際標準；

9、 軟件支持播放器式回放，便于分析、追蹤PCR設備問題所在，溫場可通過熱成像圖顯示；

10、 檢測報告可提供: 升溫、降溫速度、過沖溫度、實時溫度的準確性、孔間溫差、保溫段的持續時間、溫度的漂移(隨時間)等數據；

11、 可與設定標準進行比較儀器是否合格，并根據國際ilac成員大數據庫給出參考值；

12、與世界相關組織標準相符。(GMP，GLP，ISO，FDA，CAP等)；

13、系統可對同一臺PCR設備的多次測量進行穩定性分析；

14、系統支持4 8 孔、9 6孔、3 8 4孔相適配的探頭；

15、提供法定技術機構的校準證書。