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新版IEC60601-1安規(guī)標(biāo)準(zhǔn)是2005年12月發(fā)布的第三版。

該標(biāo)準(zhǔn)已被許多/地區(qū)使用，它有以下 版本： 美國(guó)：ANSI/AAMI ES60601-1: A1:2012 歐洲：EN60601-1:2006/A1:2013/A12:2014 加拿大：CSA CAN/ No. 60601-1:14 第三版標(biāo)準(zhǔn)主要針對(duì)操作者保護(hù)和患者保護(hù)之間加以區(qū)分。 說(shuō)明： ? 保護(hù)方式（MOP） ? 患者保護(hù)方式（MOPP） ? 操作者保護(hù)方式（MOOP） 醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)廠商需要根據(jù)設(shè)備是否接觸患者來(lái)決定設(shè)備是采用患者保護(hù)方式（MOPP）還是操作者 保護(hù)方式（MOOP）。無(wú)論哪種保護(hù)方式，前端輸入端（PRIMARY）和后端輸出端（SECONDARY）之間的隔離必須滿足 至少2 x MOP（MOOP/MOPP），前端輸入端（PRIMARY）和接地端（FG）之間的隔離必須滿足至 少1 x MOP （MOOP/MOPP）

術(shù)語(yǔ) 爬電距離：沿兩個(gè)導(dǎo)體部件之間絕緣材料表面的短路徑 電氣間隙：兩個(gè)導(dǎo)體部件之間凈空的短路徑 定義 第三版標(biāo)準(zhǔn)定義要求 定義 隔離電壓 爬電距離 電氣間隙 隔離 1 x MOOP 1500 Vac 2mm Baisc 2 x MOOP 3000 Vac 5mm 4mm Double 1 x MOPP 1500 Vac 4mm Baisc 2 x MOPP 4000 Vac 8mm 5mm Double

術(shù)語(yǔ) B類 (可接觸人體) B類是指不導(dǎo)電的，可以接地的接觸部分 BF類 (可接觸人體) BF類是指通電后與病人接觸,必須懸浮和與地面隔離的接觸部分。該分類不包括直接與心臟接觸的部 分 CF類 (可接觸心臟) CF類是指可與心臟直接接觸(與病人心臟接觸)的部分。這些接觸部分必須懸浮和與地面隔離

醫(yī)療認(rèn)證要求雙重保險(xiǎn)絲，線保險(xiǎn)絲和中性線保險(xiǎn)絲

型號(hào) 保險(xiǎn)絲類別 PMA 雙重 LMA 雙重 GHA 雙重 GMA 雙重 PCA 雙重 ACE-H 單個(gè)

KLEA120F-48

KHEA240F-24

KHEA90F-12

KHEA90F-24

KHEA60F-12

KHEA60F-24

SCHA10000T-48

PCA600F-12-P2

BRNS20-RY1

ADA1000F-30-F

ADA1000F-30-FN1

ADA1000F-30-G

ADA1000F-30-GR

ADA1000F-30-J

ADA1000F-30-JR

ADA1000F-30-N1

ADA1000F-30-R

ADA1000F-30-RW

ADA1000F-30-T

ADA1000F-30-TU

PLA30F-12-CT

PLA30F-12-J

PLA30F-12-N1

PLA30F-12-N2

PLA30F-12-T

PLA30F-15

PLA30F-15-C

PLA30F-15-J

PLA30F-15-N1

PLA30F-15-N2

PLA30F-15-T

PLA30F-24

PLA30F-24-C

PLA30F-24-J

PLA30F-24-N1

PLA30F-24-N2

PLA30F-24-T

PLA30F-5

PLA30F-5-C

PLA30F-5-J

PBA75F-36-RV

PBA75F-36-RN

PBA75F-36-R

ADA1000F-30-U

CHS1204812-S

CHS1204812-U

CHS120483R3

CHS120483R3-B

CHS120483R3-L2

CHS120483R3-L5

CHS120483R3-R

CHS120483R3-S

CHS120483R3-U

CHS200483R3

CHS2004805

CHS2004812

CHS2004805-B

CHS2004805-BL5

CHS2004805-BR

CHS2004805-BU

CHS2004805-L2

CHS2004805-L5

CHS2004805-R

CHS2004805-U

CHS2004812-B

CHS2004812-BL5

CHS2004812-BR

CHS2004812-BRU

CHS2004812-L2

CHS2004812-L5

CHS2004812-R

CHS2004812-U

CHS200483R3-B

CHS200483R3-L2

CHS200483R3-L5

CHS200483R3-R

CHS200483R3-U

CHS3002405

CHS3002405-B

CHS3002405-BC

CHS3002405-BR

CHS3002405-L2

CHS3002405-L5

CHS3002405-R

CHS3002405-U

CHS3002412

CHS3002412-B