| 產品概述： | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 來自*，是藥品穩定性試驗選擇 新一代藥品穩定試驗設備，集公司多年設計和生產經驗，引進消化*。 突破現有國產藥品試驗箱無法長時間連續運行的缺陷，是藥廠GMP認證的設備。 以科學的方法創造一個對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境，適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、試驗、高濕試驗和強光照射試驗，是制藥企業進行藥品穩定性試驗選擇方案。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 產品特點： | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ◆人性化設計 ●集順應世界環保潮流、全新無氟設計，高效率、低能耗、促進節能，使你始終走在健康生活的前沿。 ●集微電腦控制器，控制穩定、準確、可靠,采用304不銹鋼內膽，四角半圓弧形，易清潔，便于操作。 ●集風道循環，確保工作室內部風力分布均勻。箱體左側有一直徑25mm的測試孔。 ◆連續運行保證 ●兩套進口壓縮機自動切換，確保藥品試驗長時間連續運行不發生故障。突破國內藥品試驗箱無法長時間連續運行的缺陷。 ●連續運行無需化霜，避免在使用過程中，因為化霜產生箱內溫濕度波動。 ◆ ●溫濕度控制器、壓縮機、循環風機等關鍵零部件均采用進口產品，具備長時間運行穩定、安全、可靠等特點。 ◆安全功能 ●獨立限溫報警系統，能聲光報警提示操作者，保證實驗室安全運行不發生意外。溫度偏低或 偏離及超溫報警。 ◆進口濕度傳感器 ●選用能在高溫狀態運行的濕度傳感器，避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。 ◆紫外殺菌系統（選配） ●紫外殺菌燈置于箱內后壁，可定期對箱體內部進行消毒，可有效殺滅箱體內循環空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌，從而有效防止藥品試驗期間的污染。 ◆光照度自動監測和控制（選配） ●突破現有國產穩定試驗箱光照度無法監測和控制的缺陷，采用光傳感器進行監測并無級可調，減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗誤差。 ◆資料記錄與故障診斷顯示 ●當試驗箱發生故障，動態顯示屏會出現故障信息，試驗箱運行故障一目了然。可連接打印機或485通訊接口，用電腦和打印機記錄溫度和時間曲線，為試驗過程數據儲存與回放提供有力保證。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 可程式觸摸屏控制器：(選配) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ●采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面，熒幕操作簡單，程式編輯容易。 ●控制器操作界面設中英文可供選擇，即時運轉曲線圖可由屏幕顯示。 ●具有100組程式1000段999循環步驟的容量，每段時間設定zui大值為99小時59分。 ●資料及試驗條件輸入后，控制器具有熒屏鎖定功能，避免人為觸摸而停機。 ●具有P.I.D自動演算功能，可將溫濕度變化條件立即修正，使溫濕度控制更為精確穩定。 ●具有RS-232或RS-485通訊界面，可在電腦上設計程式，監視試驗過程并執行開關機等功能。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 執行與滿足標準： | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 2010版藥典藥物穩定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關條款制造 ★穩定性試驗條件： 在ICH指南中，在功能性、性能和文件方面，GMP和FD定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個共用的穩定性試驗，這些試驗的目標是集合信息，作為制定一個關于原料或藥品穩定性的，zui終目標是在規定周期中，證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環境中的有效性。 ★留樣的穩定性試驗的儲藏條件： 溫度：+25℃±2℃ 濕度：60±5%RH 時間：12個月 ★加速穩定性試驗的儲藏條件： 溫度：+40℃±2℃ 濕度：75±5%RH 時間：6個月 強光照射條件光照度：4500±500LX ※以上相關數據僅供參考 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 技術參數： | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
注：1、LHH-80SD、LHH-80SDP為一組獨立原裝全封閉進口壓縮機 2、綜合藥品穩定性試驗箱、藥品強光穩定性試驗箱可選配光照測試儀 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 提供3Q驗證和校準服務： | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ※可以為客戶提供IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)等一系列服務，保證藥品箱的性能和指標要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集的穩定性偏差比較大，所以要進行校準，以保證溫濕度數據的準確性，滿足生產工藝要求。 ※可提供上海第三方測試報告（RMB1500元）選配 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 選購件： | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| 更詳細的資料請參見一科儀器公司：http://www.cdyiqi。。ｃｎ 。詢價優惠（） | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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