什么是煙草產(chǎn)品指令(Tobacco Products Directive (TPD))和article 20指令?
煙草產(chǎn)品指令(TPD)是用來規(guī)范和監(jiān)督產(chǎn)品制造、銷售、展示(產(chǎn)品設(shè)計,包裝等)環(huán)節(jié)及所有煙草和煙草相關(guān)產(chǎn)品(例如產(chǎn)品)的法規(guī)。目前在歐盟大多數(shù)成員國,是按照消費產(chǎn)品被規(guī)范和管理,從2016年開始,及相關(guān)產(chǎn)品將接受TPD其中的第20章(article 20)的規(guī)管。煙草產(chǎn)品指令(TPD)表面上是為了煙草產(chǎn)品更好的在國際市場順暢運行而,事實上TPD的許多條款設(shè)置是為了減少煙草產(chǎn)品的吸引力來實現(xiàn)對人類健康更高標準地保護。
歐盟TPD指令關(guān)于內(nèi)容:
一、產(chǎn)品電子通告應(yīng)包含的主要內(nèi)容:
1.制造商名稱和;
2.成分清單及釋放物含量;
3.毒理學(xué)數(shù)據(jù);
4.劑量攝入量信息;
5.產(chǎn)品組成和生產(chǎn)過程描述;
6.產(chǎn)品質(zhì)量和安全負責(zé)的聲明;
.
二、煙油與貯液器的要求:
含有的煙油僅在的填充器內(nèi)投放市場,且填充容器的體積不超過10mL,在一次性或單次使用的中,或貯液器的體積不得超過2mL。
三、的相關(guān)要求:
1.含有的煙油中,含量不得超過20mg/mL;
2.在正常使用條件下,的釋放量應(yīng)維持在穩(wěn)定水平;
四、申請TPD注冊前文件準備:
1.生產(chǎn)流程文件;
2.釋放物測試報告;
3.釋放量一致性檢測方法;
4.可填充霧化器open&refill說明;
可提供整套測試解決方案。
五、注冊流程概述(歐盟TPD)
1、歐盟TPD指令中認證(ECAS)注冊:https:///cas/eim/external/
2、申請Submitter ID。
3、表格submitterid_registtatingform_en填寫(約10個工作日完成)。
4、注冊完成后以郵件方式通知管理員,說明ID注冊成功,并注明ECAS和Submitter ID。
5、成功之后,登錄賬戶開通信息平臺(EU—CEG)填寫信息,上傳附件,選擇不同國家分別提交資料。














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