許多產(chǎn)品都需要CE標(biāo)記才能在歐盟銷售。CE標(biāo)志表明產(chǎn)品已經(jīng)過(guò)制造商評(píng)估,并被認(rèn)為符合歐盟的安全,健康和環(huán)保要求。世界各地制造并在歐盟銷售的產(chǎn)品都需要它。
CE標(biāo)志何時(shí)是強(qiáng)制性的?
CE標(biāo)記僅對(duì)存在歐盟規(guī)范且要求粘貼CE標(biāo)記的產(chǎn)品為必填項(xiàng)。
某些產(chǎn)品同時(shí)要符合多項(xiàng)歐盟要求。在貼上CE標(biāo)志之前,必須確保您的產(chǎn)品符合所有相關(guān)要求。禁止將CE標(biāo)記粘貼到不存在歐盟規(guī)范或不需要粘貼CE標(biāo)記的產(chǎn)品上。
如何獲得CE標(biāo)志?
作為產(chǎn)品的制造商,您負(fù)有全部聲明符合所有要求的責(zé)任。您不需要許可證即可在產(chǎn)品上粘貼CE標(biāo)記,但是,在這樣做之前,您必須:
確保符合歐盟所有相關(guān)要求
確定是否可以自行評(píng)估你的產(chǎn)品或者如果你有涉及到認(rèn)證機(jī)構(gòu)
匯總技術(shù)文件記錄一致性:了解技術(shù)文件
起草并簽署歐盟符合性聲明
一旦產(chǎn)品帶有CE標(biāo)記(如果國(guó)家主管部門要求),則必須向他們提供有關(guān)CE標(biāo)記的所有信息和支持文件。
您需要獨(dú)立評(píng)估嗎?
您需要檢查您的產(chǎn)品是否必須由機(jī)構(gòu)進(jìn)行測(cè)試。您可以在適用于您的產(chǎn)品的相關(guān)法規(guī)中找到此信息:按產(chǎn)品類別檢查規(guī)則。
并非所有產(chǎn)品都必須執(zhí)行此步驟。
如果您需要機(jī)構(gòu)的認(rèn)證,則CE標(biāo)記必須帶有機(jī)構(gòu)的標(biāo)識(shí)號(hào)。CE標(biāo)記和識(shí)別號(hào)可以單獨(dú)粘貼,只要它們看起來(lái)相互清楚鏈接即可。
您可以使用Nando數(shù)據(jù)庫(kù) 搜索可以認(rèn)證您產(chǎn)品的機(jī)構(gòu)。
如果您的產(chǎn)品不需要由獨(dú)立機(jī)構(gòu)進(jìn)行驗(yàn)證,則由您決定是否符合技術(shù)要求。這包括估算和記錄使用產(chǎn)品時(shí)可能存在的風(fēng)險(xiǎn)。
CE認(rèn)證流程大體為書面申請(qǐng)、填寫CE-marking申請(qǐng)表并提供相關(guān)資料、確定檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及費(fèi)用報(bào)價(jià)、樣品寄送、產(chǎn)品測(cè)試及技術(shù)文件審閱、提供測(cè)試報(bào)告或技術(shù)文件(TCF),以及CE符合證明(COC)和CE標(biāo)志、簽署CE保證自我聲明并粘貼CE標(biāo)示。
CE認(rèn)證技術(shù)文件包括制造商、產(chǎn)品的型號(hào)、產(chǎn)品使用說(shuō)明書、安全設(shè)計(jì)文件、產(chǎn)品電氣原理圖、關(guān)鍵元部件或原材料清單、測(cè)試報(bào)告、歐盟認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB出具的相關(guān)證書、CE符合聲明(DOC)。
如何在產(chǎn)品上放置CE標(biāo)志
在產(chǎn)品上放置CE標(biāo)志之前,您需要確定哪些EU新方法指令適用于您的產(chǎn)品。您不得在指令范圍以外的產(chǎn)品上貼上CE標(biāo)志。
您遵循的過(guò)程取決于適用于您產(chǎn)品的指令。
1、確定適用于該產(chǎn)品的指令和統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)
有20多個(gè)指令規(guī)定了需要CE標(biāo)記的產(chǎn)品類別。產(chǎn)品必須滿足的基本要求(例如安全性)是在歐盟一級(jí)制定的,并在這些指令中以通用術(shù)語(yǔ)列出。統(tǒng)一的歐洲標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)適用的指令發(fā)布的,并以詳細(xì)的技術(shù)術(shù)語(yǔ)表達(dá)了基本的安全要求。
2、檢查產(chǎn)品特定要求
您有責(zé)任確保您的產(chǎn)品符合相關(guān)歐盟法規(guī)的基本要求。統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的使用仍然是自愿的。您可能決定選擇其他方式來(lái)滿足這些基本要求。如果您沒(méi)有遵循標(biāo)準(zhǔn)的安全要求,則需要出示相關(guān)文檔,以證明您的產(chǎn)品同樣安全。
3、確定是否需要公告機(jī)構(gòu)進(jìn)行獨(dú)立的合格評(píng)定
涵蓋您產(chǎn)品的每個(gè)指令均是否需要第三方(公告機(jī)構(gòu))參與CE標(biāo)記所需的合格評(píng)定程序。并非所有產(chǎn)品都必須這樣做,因此檢查是否需要機(jī)構(gòu)的參與很重要。這些機(jī)構(gòu)已獲得國(guó)家主管部門的,并正式“通知"了歐盟會(huì),并在NANDO(新方法通知和組織)數(shù)據(jù)庫(kù)中列出。
4、測(cè)試產(chǎn)品并檢查其合格性
如果您生產(chǎn)產(chǎn)品,則有責(zé)任對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行測(cè)試并檢查其是否符合歐盟法規(guī)(合格評(píng)定程序)。該程序的一部分通常是風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。通過(guò)應(yīng)用相關(guān)的統(tǒng)一歐洲標(biāo)準(zhǔn),您將能夠滿足指令的基本法律要求。
5、草擬并保持所需的技術(shù)文檔
如果您生產(chǎn)產(chǎn)品,則需要建立指令所要求的技術(shù)文檔,以評(píng)估產(chǎn)品是否符合相關(guān)要求以及進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。如果需要,您必須能夠向相關(guān)國(guó)家主管部門出示技術(shù)文檔和EC DoC。
6、在產(chǎn)品上貼上CE標(biāo)志和EC合格聲明
CE標(biāo)志必須由制造商或其在EEA或土耳其境內(nèi)的代表在產(chǎn)品上貼上。必須根據(jù)其合法格式將其放置在產(chǎn)品或其數(shù)據(jù)銘牌上。它必須是可見(jiàn)的,清晰的并且無(wú)法刪除。如果公告機(jī)構(gòu)參與了生產(chǎn)控制階段,則還必須顯示其標(biāo)識(shí)號(hào)。制造商有責(zé)任起草并簽署“ EC DoC "以證明產(chǎn)品符合要求。就是這樣,您帶有CE標(biāo)記的產(chǎn)品已準(zhǔn)備好投放市場(chǎng)。






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