CE認(rèn)證代表歐洲統(tǒng)一(CONFORMITE EUROPEENNE)。在歐盟市場(chǎng)“CE"標(biāo)志屬?gòu)?qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志,要想在歐盟市場(chǎng)上自由流通,就必須加貼“CE"標(biāo)志,以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。凡是貼有“CE認(rèn)證"標(biāo)志的產(chǎn)品就可在歐盟各成員國(guó)內(nèi)銷售,無(wú)須符合每個(gè)成員國(guó)的要求,從而實(shí)現(xiàn)了商品在歐盟成員國(guó)范圍內(nèi)的自由流通。
在歐盟CE的法規(guī)體系下,歐盟根據(jù)不同類型的產(chǎn)品,制定了不同的法規(guī)指令,以滿足不同產(chǎn)品的基本安全與健康要求,歐盟也了歐盟公告機(jī)構(gòu)(Notified Body)來(lái)執(zhí)行這些法規(guī)指令的合格工作。申請(qǐng)方(制造商、出口商、買家等)需先確認(rèn)自身產(chǎn)品所需滿足的歐盟指令,再向歐盟公告機(jī)構(gòu)申請(qǐng)?jiān)撝噶畹腃E認(rèn)證,歐盟公告機(jī)構(gòu)按照指令要求對(duì)申請(qǐng)方進(jìn)行合格,通過(guò)后申請(qǐng)方即可粘貼CE標(biāo)志。
CE認(rèn)證模式
對(duì)于幾乎所有的歐盟產(chǎn)品指令來(lái)說(shuō),指令通常會(huì)給制造商提供出幾種CE認(rèn)證(Conformity Assessment Procedures)的模式(Module),制造商可根據(jù)本身的情況量體裁衣,選擇適合自已的模式。
一般地說(shuō), CE認(rèn)證模式可分為以下9種基本模式
模式 A:內(nèi)部生產(chǎn)控制 (自我聲明)(Module A: Internal Production Control)
模式 Aa:內(nèi)部生產(chǎn)控制,加第三方檢測(cè)(Module Aa: Intervention of a Notified Body)
模式 B:EC 型式試驗(yàn)(Module B: EC Type-examination)
模式 C:符合型式(Module C: Conformity to Type)
模式 D:生產(chǎn)質(zhì)量保證(Module D: Production Quality Assurance)
模式 E:產(chǎn)品質(zhì)量保證(Module E: Product Quality Assurance)
模式 F:產(chǎn)品驗(yàn)證(Module F: Product verification)
模式 G:?jiǎn)卧?yàn)證(Module G: Unit Verification)
模式 H:全面質(zhì)量保證(Module H: Full Quality Assurance)
基于以上幾種基本模式的不同組合,又可能出其它若干種不同的模式。一般地說(shuō),并非任何一種模式均可適用于所有的產(chǎn)品。換言之,也并非制造商可以隨意選取以上任何一種模式來(lái)對(duì)其產(chǎn)品進(jìn)行CE認(rèn)證。
自我聲明模式或必須通過(guò)第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)
申請(qǐng)CE認(rèn)證所需要提交的技術(shù)資料
歐盟法律要求,加貼了CE標(biāo)簽的產(chǎn)品投放到歐洲市場(chǎng)后,其技術(shù)文件(Technical Files)必須存放于歐盟境內(nèi)供監(jiān)督機(jī)構(gòu)隨時(shí)檢查。技術(shù)文件中所包涵的內(nèi)容若有變化,技術(shù)文件也應(yīng)及時(shí)地更新。
技術(shù)文件通常包括下列內(nèi)容:
a、制造商(歐盟代表(歐盟代理)AR)的名稱,地址。
b、產(chǎn)品的型號(hào)。
c、產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)。
d、安全設(shè)計(jì)文件(關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計(jì)圖)。
e、產(chǎn)品電氣原理圖。
f、關(guān)鍵元部件或原材料清單。
g、測(cè)試報(bào)告(Testing Report)。
h、歐盟認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB出具的相關(guān)證書(shū)(對(duì)于模式A以外的其他模式)。
i、CE符合聲明(DOC)。
許多產(chǎn)品都需要CE標(biāo)記才能在歐盟銷售。CE標(biāo)志表明產(chǎn)品已經(jīng)過(guò)制造商,并被認(rèn)為符合歐盟的安全,健康和環(huán)保要求。世界各地制造并在歐盟銷售的產(chǎn)品都需要它。
CE標(biāo)志何時(shí)是強(qiáng)制性的?
CE標(biāo)記僅對(duì)存在歐盟規(guī)范且要求粘貼CE標(biāo)記的產(chǎn)品為必填項(xiàng)。
某些產(chǎn)品同時(shí)要符合多項(xiàng)歐盟要求。在貼上CE標(biāo)志之前,必須確保您的產(chǎn)品符合所有相關(guān)要求。禁止將CE標(biāo)記粘貼到不存在歐盟規(guī)范或不需要粘貼CE標(biāo)記的產(chǎn)品上。
如何獲得CE標(biāo)志?
作為產(chǎn)品的制造商,您負(fù)有全部聲明符合所有要求的責(zé)任。您不需要許可證即可在產(chǎn)品上粘貼CE標(biāo)記,但是,在這樣做之前,您必須:
確保符合歐盟所有相關(guān)要求
確定是否可以自行你的產(chǎn)品或者如果你有涉及到認(rèn)證機(jī)構(gòu)
匯總技術(shù)文件記錄一致性:了解技術(shù)文件
起草并簽署歐盟符合性聲明
一旦產(chǎn)品帶有CE標(biāo)記(如果國(guó)家主管部門要求),則必須向他們提供有關(guān)CE標(biāo)記的所有信息和支持文件。
您需要獨(dú)立嗎?
您需要檢查您的產(chǎn)品是否必須由機(jī)構(gòu)進(jìn)行測(cè)試。您可以在適用于您的產(chǎn)品的相關(guān)法規(guī)中找到此信息:按產(chǎn)品類別檢查規(guī)則。
并非所有產(chǎn)品都必須執(zhí)行此步驟。
如果您需要機(jī)構(gòu)的認(rèn)證,則CE標(biāo)記必須帶有機(jī)構(gòu)的標(biāo)識(shí)號(hào)。CE標(biāo)記和識(shí)別號(hào)可以單獨(dú)粘貼,只要它們看起來(lái)相互清楚鏈接即可。
您可以使用Nando數(shù)據(jù)庫(kù) 搜索可以認(rèn)證您產(chǎn)品的機(jī)構(gòu)。
如果您的產(chǎn)品不需要由獨(dú)立機(jī)構(gòu)進(jìn)行驗(yàn)證,則由您決定是否符合技術(shù)要求。這包括估算和記錄使用產(chǎn)品時(shí)可能存在的風(fēng)險(xiǎn)。
如何在產(chǎn)品上放置CE標(biāo)志
在產(chǎn)品上放置CE標(biāo)志之前,您需要確定哪些EU新方法指令適用于您的產(chǎn)品。您不得在指令范圍以外的產(chǎn)品上貼上CE標(biāo)志。
您遵循的過(guò)程取決于適用于您產(chǎn)品的指令。
1、確定適用于該產(chǎn)品的指令和統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)
有20多個(gè)指令規(guī)定了需要CE標(biāo)記的產(chǎn)品類別。產(chǎn)品必須滿足的基本要求(例如安全性)是在歐盟一級(jí)制定的,并在這些指令中以通用術(shù)語(yǔ)列出。統(tǒng)一的歐洲標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)適用的指令發(fā)布的,并以詳細(xì)的技術(shù)術(shù)語(yǔ)表達(dá)了基本的安全要求。
2、檢查產(chǎn)品特定要求
您有責(zé)任確保您的產(chǎn)品符合相關(guān)歐盟法規(guī)的基本要求。統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的使用仍然是自愿的。您可能決定選擇其他方式來(lái)滿足這些基本要求。如果您沒(méi)有遵循標(biāo)準(zhǔn)的安全要求,則需要出示相關(guān)文檔,以證明您的產(chǎn)品同樣安全。
3、確定是否需要公告機(jī)構(gòu)進(jìn)行獨(dú)立的合格評(píng)定
涵蓋您產(chǎn)品的每個(gè)指令均是否需要第三方(公告機(jī)構(gòu))參與CE標(biāo)記所需的合格評(píng)定程序。并非所有產(chǎn)品都必須這樣做,因此檢查是否需要機(jī)構(gòu)的參與很重要。這些機(jī)構(gòu)已獲得國(guó)家主管部門的,并正式“通知"了歐盟會(huì),并在NANDO(新方法通知和組織)數(shù)據(jù)庫(kù)中列出。
4、測(cè)試產(chǎn)品并檢查其合格性
如果您生產(chǎn)產(chǎn)品,則有責(zé)任對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行測(cè)試并檢查其是否符合歐盟法規(guī)(合格評(píng)定程序)。該程序的一部分通常是風(fēng)險(xiǎn)。通過(guò)應(yīng)用相關(guān)的統(tǒng)一歐洲標(biāo)準(zhǔn),您將能夠滿足指令的基本法律要求。
5、草擬并保持所需的技術(shù)文檔
如果您生產(chǎn)產(chǎn)品,則需要建立指令所要求的技術(shù)文檔,以產(chǎn)品是否符合相關(guān)要求以及進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)。如果需要,您必須能夠向相關(guān)國(guó)家主管部門出示技術(shù)文檔和EC DoC。
6、在產(chǎn)品上貼上CE標(biāo)志和EC合格聲明
CE標(biāo)志必須由制造商或其在EEA或土耳其境內(nèi)的代表在產(chǎn)品上貼上。必須根據(jù)其合法格式將其放置在產(chǎn)品或其數(shù)據(jù)銘牌上。它必須是可見(jiàn)的,清晰的并且無(wú)法刪除。如果公告機(jī)構(gòu)參與了生產(chǎn)控制階段,則還必須顯示其標(biāo)識(shí)號(hào)。制造商有責(zé)任起草并簽署“ EC DoC "以證明產(chǎn)品符合要求。就是這樣,您帶有CE標(biāo)記的產(chǎn)品已準(zhǔn)備好投放市場(chǎng)。
我們的優(yōu)勢(shì)
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