CE認證是歐盟的基本產(chǎn)品安全法規(guī),是為消除成員國內(nèi)的貿(mào)易壁壘,方便產(chǎn)品在成員國內(nèi)自由流通,所進行的統(tǒng)一法規(guī)整合。
CE認證技術(shù)文件包括制造商、產(chǎn)品的型號、產(chǎn)品使用說明書、安全設(shè)計文件、產(chǎn)品電氣原理圖、關(guān)鍵元部件或原材料清單、測試報告、歐盟認證機構(gòu)NB出具的相關(guān)證書、CE符合聲明(DOC)。
許多產(chǎn)品都需要CE標記才能在歐盟銷售。CE標志表明產(chǎn)品已經(jīng)過制造商,并被認為符合歐盟的安全,健康和環(huán)保要求。世界各地制造并在歐盟銷售的產(chǎn)品都需要它。
CE標志何時是強制性的?
CE標記僅對存在歐盟規(guī)范且要求粘貼CE標記的產(chǎn)品為必填項。
某些產(chǎn)品同時要符合多項歐盟要求。在貼上CE標志之前,必須確保您的產(chǎn)品符合所有相關(guān)要求。禁止將CE標記粘貼到不存在歐盟規(guī)范或不需要粘貼CE標記的產(chǎn)品上。
如何獲得CE標志?
作為產(chǎn)品的制造商,您負有全部聲明符合所有要求的責任。您不需要許可證即可在產(chǎn)品上粘貼CE標記,但是,在這樣做之前,您必須:
確保符合歐盟所有相關(guān)要求
確定是否可以自行你的產(chǎn)品或者如果你有涉及到認證機構(gòu)
匯總技術(shù)文件記錄一致性:了解技術(shù)文件
起草并簽署歐盟符合性聲明
一旦產(chǎn)品帶有CE標記(如果國家主管部門要求),則必須向他們提供有關(guān)CE標記的所有信息和支持文件。
您需要獨立嗎?
您需要檢查您的產(chǎn)品是否必須由機構(gòu)進行測試。您可以在適用于您的產(chǎn)品的相關(guān)法規(guī)中找到此信息:按產(chǎn)品類別檢查規(guī)則。
并非所有產(chǎn)品都必須執(zhí)行此步驟。
如果您需要機構(gòu)的認證,則CE標記必須帶有機構(gòu)的標識號。CE標記和識別號可以單獨粘貼,只要它們看起來相互清楚鏈接即可。
您可以使用Nando數(shù)據(jù)庫 搜索可以認證您產(chǎn)品的機構(gòu)。
如果您的產(chǎn)品不需要由獨立機構(gòu)進行驗證,則由您決定是否符合技術(shù)要求。這包括估算和記錄使用產(chǎn)品時可能存在的風險。
如何在產(chǎn)品上放置CE標志
在產(chǎn)品上放置CE標志之前,您需要確定哪些EU新方法指令適用于您的產(chǎn)品。您不得在指令范圍以外的產(chǎn)品上貼上CE標志。
您遵循的過程取決于適用于您產(chǎn)品的指令。
1、確定適用于該產(chǎn)品的指令和統(tǒng)一標準
有20多個指令規(guī)定了需要CE標記的產(chǎn)品類別。產(chǎn)品必須滿足的基本要求(例如安全性)是在歐盟一級制定的,并在這些指令中以通用術(shù)語列出。統(tǒng)一的歐洲標準是根據(jù)適用的指令發(fā)布的,并以詳細的技術(shù)術(shù)語表達了基本的安全要求。
2、檢查產(chǎn)品特定要求
您有責任確保您的產(chǎn)品符合相關(guān)歐盟法規(guī)的基本要求。統(tǒng)一標準的使用仍然是自愿的。您可能決定選擇其他方式來滿足這些基本要求。如果您沒有遵循標準的安全要求,則需要出示相關(guān)文檔,以您的產(chǎn)品同樣安全。
3、確定是否需要公告機構(gòu)進行獨立的合格評定
涵蓋您產(chǎn)品的每個指令均是否需要第三方(公告機構(gòu))參與CE標記所需的合格評定程序。并非所有產(chǎn)品都必須這樣做,因此檢查是否需要機構(gòu)的參與很重要。這些機構(gòu)已獲得國家主管部門的,并正式“通知"了歐盟會,并在NANDO(新方法通知和組織)數(shù)據(jù)庫中列出。
4、測試產(chǎn)品并檢查其合格性
如果您生產(chǎn)產(chǎn)品,則有責任對產(chǎn)品進行測試并檢查其是否符合歐盟法規(guī)(合格評定程序)。該程序的一部分通常是風險。通過應(yīng)用相關(guān)的統(tǒng)一歐洲標準,您將能夠滿足指令的基本法律要求。
5、草擬并保持所需的技術(shù)文檔
如果您生產(chǎn)產(chǎn)品,則需要建立指令所要求的技術(shù)文檔,以產(chǎn)品是否符合相關(guān)要求以及進行風險。如果需要,您必須能夠向相關(guān)國家主管部門出示技術(shù)文檔和EC DoC。
6、在產(chǎn)品上貼上CE標志和EC合格聲明
CE標志必須由制造商或其在EEA或土耳其境內(nèi)的代表在產(chǎn)品上貼上。必須根據(jù)其合法格式將其放置在產(chǎn)品或其數(shù)據(jù)銘牌上。它必須是可見的,清晰的并且無法。如果公告機構(gòu)參與了生產(chǎn)控制階段,則還必須顯示其標識號。制造商有責任起草并簽署“ EC DoC "以產(chǎn)品符合要求。就是這樣,您帶有CE標記的產(chǎn)品已準備好投放市場。






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