歐盟CE認證介紹
CE認證,即限于產品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求,而不是一般質量要求。所以,當今歐盟市場上有明確的規定,只要在歐盟市場銷售的產品必須符合CE認證,CE認證產品打開歐盟的護照、通行證,產品沒有通過CE認證是無法通過海關檢查和在歐盟市場上銷售。CE標志它不是質量合格標志而是安全合格標志。CE認證它是構成歐洲指令核心的"主要要求"。
如何在產品上放置CE標志
在產品上放置CE標志之前,您需要確定哪些EU新方法指令適用于您的產品。您不得在指令范圍以外的產品上貼上CE標志。
您遵循的過程取決于適用于您產品的指令。
1、確定適用于該產品的指令和統一標準
有20多個指令規定了需要CE標記的產品類別。產品必須滿足的基本要求(例如安全性)是在歐盟一級制定的,并在這些指令中以通用術語列出。統一的歐洲標準是根據適用的指令發布的,并以詳細的技術術語表達了基本的安全要求。
2、檢查產品特定要求
您有責任確保您的產品符合相關歐盟法規的基本要求。統一標準的使用仍然是自愿的。您可能決定選擇其他方式來滿足這些基本要求。如果您沒有遵循標準的安全要求,則需要出示相關文檔,以證明您的產品同樣安全。
3、確定是否需要公告機構進行獨立的合格評定
涵蓋您產品的每個指令均是否需要第三方(公告機構)參與CE標記所需的合格評定程序。并非所有產品都必須這樣做,因此檢查是否需要機構的參與很重要。這些機構已獲得國家主管部門的,并正式“通知"了歐盟會,并在NANDO(新方法通知和組織)數據庫中列出。
4、測試產品并檢查其合格性
如果您生產產品,則有責任對產品進行測試并檢查其是否符合歐盟法規(合格評定程序)。該程序的一部分通常是風險評估。通過應用相關的統一歐洲標準,您將能夠滿足指令的基本法律要求。
5、草擬并保持所需的技術文檔
如果您生產產品,則需要建立指令所要求的技術文檔,以評估產品是否符合相關要求以及進行風險評估。如果需要,您必須能夠向相關國家主管部門出示技術文檔和EC DoC。
6、在產品上貼上CE標志和EC合格聲明
CE標志必須由制造商或其在EEA或土耳其境內的代表在產品上貼上。必須根據其合法格式將其放置在產品或其數據銘牌上。它必須是可見的,清晰的并且無法刪除。如果公告機構參與了生產控制階段,則還必須顯示其標識號。制造商有責任起草并簽署“ EC DoC "以證明產品符合要求。就是這樣,您帶有CE標記的產品已準備好投放市場。
CE認證標志的尺寸高度至少要5mm,而CE字的長度合計不得超過12mm,CE字體的寬度,應不少于5分之1。
CE認證周期一般為15-20個工作日,根據產品而定,產品結構簡單周期越短,產品結構復雜則周期越長。
CE認證公司在風險評估或技術文檔起草和驗證過程的任何單個階段均提供完整的CE認證和協助。
CE認證流程大體為書面申請、填寫CE-marking申請表并提供相關資料、確定檢驗標準及費用報價、樣品寄送、產品測試及技術文件審閱、提供測試報告或技術文件(TCF),以及CE符合證明(COC)和CE標志、簽署CE保證自我聲明并粘貼CE標示。






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