CE認(rèn)證適用范圍
CE認(rèn)證適用國(guó)家:歐盟27個(gè)成員國(guó)(包含意大利、法國(guó)、土耳其、中國(guó)、荷蘭)以及其他認(rèn)可歐盟CE認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)家。
CE認(rèn)證適用產(chǎn)品:CE認(rèn)證覆蓋的產(chǎn)品非常多,一般凡是出口到歐盟國(guó)家的產(chǎn)品都要滿(mǎn)足CE認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),例如:機(jī)械產(chǎn)品、建材產(chǎn)品、電梯產(chǎn)品、游艇產(chǎn)品、日用品等)
CE認(rèn)證適用企業(yè):無(wú)論對(duì)于制造商,還是貿(mào)易商、進(jìn)口商、分銷(xiāo)商而言,所受的限制也將會(huì)更為嚴(yán)格。
CE認(rèn)證代表歐洲統(tǒng)一(CONFORMITE EUROPEENNE)。在歐盟市場(chǎng)“CE"標(biāo)志屬?gòu)?qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志,要想在歐盟市場(chǎng)上自由流通,就必須加貼“CE"標(biāo)志,以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。凡是貼有“CE認(rèn)證"標(biāo)志的產(chǎn)品就可在歐盟各成員國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售,無(wú)須符合每個(gè)成員國(guó)的要求,從而實(shí)現(xiàn)了商品在歐盟成員國(guó)范圍內(nèi)的自由流通。
在歐盟CE的法規(guī)體系下,歐盟根據(jù)不同類(lèi)型的產(chǎn)品,制定了不同的法規(guī)指令,以滿(mǎn)足不同產(chǎn)品的基本安全與健康要求,歐盟也了歐盟公告機(jī)構(gòu)(Notified Body)來(lái)執(zhí)行這些法規(guī)指令的合格評(píng)估工作。申請(qǐng)方(制造商、出口商、買(mǎi)家等)需先確認(rèn)自身產(chǎn)品所需滿(mǎn)足的歐盟指令,再向歐盟公告機(jī)構(gòu)申請(qǐng)?jiān)撝噶畹腃E認(rèn)證,歐盟公告機(jī)構(gòu)按照指令要求對(duì)申請(qǐng)方進(jìn)行合格評(píng)估,通過(guò)后申請(qǐng)方即可粘貼CE標(biāo)志。
CE認(rèn)證技術(shù)文件包括制造商、產(chǎn)品的型號(hào)、產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)、安全設(shè)計(jì)文件、產(chǎn)品電氣原理圖、關(guān)鍵元部件或原材料清單、測(cè)試報(bào)告、歐盟認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB出具的相關(guān)證書(shū)、CE符合聲明(DOC)。
如何在產(chǎn)品上放置CE標(biāo)志
在產(chǎn)品上放置CE標(biāo)志之前,您需要確定哪些EU新方法指令適用于您的產(chǎn)品。您不得在指令范圍以外的產(chǎn)品上貼上CE標(biāo)志。
您遵循的過(guò)程取決于適用于您產(chǎn)品的指令。
1、確定適用于該產(chǎn)品的指令和統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)
有20多個(gè)指令規(guī)定了需要CE標(biāo)記的產(chǎn)品類(lèi)別。產(chǎn)品必須滿(mǎn)足的基本要求(例如安全性)是在歐盟一級(jí)制定的,并在這些指令中以通用術(shù)語(yǔ)列出。統(tǒng)一的歐洲標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)適用的指令發(fā)布的,并以詳細(xì)的技術(shù)術(shù)語(yǔ)表達(dá)了基本的安全要求。
2、檢查產(chǎn)品特定要求
您有責(zé)任確保您的產(chǎn)品符合相關(guān)歐盟法規(guī)的基本要求。統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的使用仍然是自愿的。您可能決定選擇其他方式來(lái)滿(mǎn)足這些基本要求。如果您沒(méi)有遵循標(biāo)準(zhǔn)的安全要求,則需要出示相關(guān)文檔,以證明您的產(chǎn)品同樣安全。
3、確定是否需要公告機(jī)構(gòu)進(jìn)行獨(dú)立的合格評(píng)定
涵蓋您產(chǎn)品的每個(gè)指令均是否需要第三方(公告機(jī)構(gòu))參與CE標(biāo)記所需的合格評(píng)定程序。并非所有產(chǎn)品都必須這樣做,因此檢查是否需要機(jī)構(gòu)的參與很重要。這些機(jī)構(gòu)已獲得國(guó)家主管部門(mén)的,并正式“通知"了歐盟會(huì),并在NANDO(新方法通知和組織)數(shù)據(jù)庫(kù)中列出。
4、測(cè)試產(chǎn)品并檢查其合格性
如果您生產(chǎn)產(chǎn)品,則有責(zé)任對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行測(cè)試并檢查其是否符合歐盟法規(guī)(合格評(píng)定程序)。該程序的一部分通常是風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。通過(guò)應(yīng)用相關(guān)的統(tǒng)一歐洲標(biāo)準(zhǔn),您將能夠滿(mǎn)足指令的基本法律要求。
5、草擬并保持所需的技術(shù)文檔
如果您生產(chǎn)產(chǎn)品,則需要建立指令所要求的技術(shù)文檔,以評(píng)估產(chǎn)品是否符合相關(guān)要求以及進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。如果需要,您必須能夠向相關(guān)國(guó)家主管部門(mén)出示技術(shù)文檔和EC DoC。
6、在產(chǎn)品上貼上CE標(biāo)志和EC合格聲明
CE標(biāo)志必須由制造商或其在EEA或土耳其境內(nèi)的代表在產(chǎn)品上貼上。必須根據(jù)其合法格式將其放置在產(chǎn)品或其數(shù)據(jù)銘牌上。它必須是可見(jiàn)的,清晰的并且無(wú)法刪除。如果公告機(jī)構(gòu)參與了生產(chǎn)控制階段,則還必須顯示其標(biāo)識(shí)號(hào)。制造商有責(zé)任起草并簽署“ EC DoC "以證明產(chǎn)品符合要求。就是這樣,您帶有CE標(biāo)記的產(chǎn)品已準(zhǔn)備好投放市場(chǎng)。




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