【制藥站 政策法規(guī)】我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)迅猛，企業(yè)未來(lái)競(jìng)爭(zhēng)愈加激烈。數(shù)據(jù)顯示，到2021年，我國(guó)醫(yī)藥研發(fā)投入將達(dá)到292億美元，2017年至2021年的年復(fù)合增長(zhǎng)率20%。
對(duì)于藥企而已，除了內(nèi)修“武功”，醫(yī)藥政策、市場(chǎng)環(huán)境因素對(duì)其發(fā)展也起著重要的影響，因此需要實(shí)時(shí)關(guān)注。
2019上半年，頭批帶量采購(gòu)、新版醫(yī)保目錄調(diào)整、多地公布輔助用藥目錄....醫(yī)藥市場(chǎng)格局變化加劇，企業(yè)忙著轉(zhuǎn)型升級(jí)。另外，6月4日，《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2019年重點(diǎn)工作任務(wù)》發(fā)布。從任務(wù)安排來(lái)看，將研究制定15份政策文件及推動(dòng)21項(xiàng)重點(diǎn)工作。筆者根據(jù)梳理，預(yù)測(cè)2019年下半年醫(yī)藥企業(yè)或重點(diǎn)關(guān)注以下政策，僅供業(yè)內(nèi)參考。
帶量采購(gòu)持續(xù)推進(jìn)，第二批名單將出爐
上半年的帶量采購(gòu)試點(diǎn)工作執(zhí)行后，降價(jià)*，業(yè)內(nèi)所關(guān)注的第二批帶量采購(gòu)政策也成為焦點(diǎn)。根據(jù)業(yè)內(nèi)消息，第二批名單大概率在9月前出爐，因此下半年帶量采購(gòu)試點(diǎn)依然是重要的工作之一。
另外，預(yù)計(jì)第二批帶量采購(gòu)品種涉及銷(xiāo)售金額更高，尤其醫(yī)院終端銷(xiāo)售超過(guò)15億人民幣，甚至是超過(guò) 50 億人民幣的大品種入選概率較高，臨床使用量大的心血管、抗腫瘤等藥品入選概率也較大。
醫(yī)保目錄調(diào)整工作將于10月前完成
4月19日，*公布《2019年醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》，方案中提到，目錄調(diào)整優(yōu)先考慮基本藥物、癌癥及罕見(jiàn)病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急救搶救用藥等。所有工作預(yù)計(jì)于10月前完成。
這也意味著今年10月前，新醫(yī)保目錄調(diào)整工作將完成，屆時(shí)待方案落地實(shí)施，將給國(guó)內(nèi)的癌癥、罕見(jiàn)病等患者進(jìn)一步降低用藥負(fù)擔(dān)，提高人們的幸福指數(shù)。
醫(yī)用耗材使用進(jìn)一步規(guī)范
醫(yī)用耗材改革已經(jīng)上升到層面，下半年將繼續(xù)加大治理力度。5月底通過(guò)的《關(guān)于治理高值醫(yī)用耗材的改革方案》中提出，要理順高值醫(yī)用耗材價(jià)格體系，完善全流程監(jiān)督管理，凈化市場(chǎng)環(huán)境和醫(yī)療服務(wù)執(zhí)業(yè)環(huán)境，推動(dòng)形成高值醫(yī)用耗材質(zhì)量可靠、流通快捷、價(jià)格合理、使用規(guī)范的治理格局，促進(jìn)行業(yè)健康有序發(fā)展。
另外，重點(diǎn)任務(wù)提出要逐步統(tǒng)一全國(guó)醫(yī)保高值醫(yī)用耗材分類(lèi)與編碼，制定進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)用耗材使用的政策文件。
按疾病診斷相關(guān)分組(DRGs)付費(fèi)試點(diǎn)工作推進(jìn)
我國(guó)高度重視推進(jìn)按DRGs付費(fèi)試點(diǎn)工作，5月21日，根據(jù)前期各省(區(qū)、市)申報(bào)參加DRG付費(fèi)試點(diǎn)的情況，我國(guó)確定了30個(gè)城市作為DRG付費(fèi)試點(diǎn)城市。
可以預(yù)見(jiàn)，隨著這30個(gè)試點(diǎn)城市DRG試點(diǎn)工作的落地，將進(jìn)一步深化醫(yī)保支付方式改革，加快推進(jìn)按疾病診斷相關(guān)分組(DRGs)付費(fèi)試點(diǎn)，探索建立DRGs付費(fèi)體系。
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