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醫(yī)療器械注冊(cè)各地資金獎(jiǎng)勵(lì)政策一覽,你拿到了嗎?

2022年08月02日 16:23:47      來(lái)源:制藥網(wǎng)      閱讀量:122評(píng)論

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導(dǎo)讀:受醫(yī)療器械行業(yè)支持政策的影響,近年來(lái)我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模一直保持穩(wěn)步增長(zhǎng)。數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模已從2013年的2120億元增長(zhǎng)至2018年的5304億元,年復(fù)合增速超過(guò)20%,遠(yuǎn)超市場(chǎng)的增速。隨著人口老齡化的不斷加劇,市場(chǎng)對(duì)醫(yī)療器械的需求日益增加,市場(chǎng)規(guī)模有望繼續(xù)擴(kuò)大,進(jìn)口替代將提速。

  【興旺寶裝備總站 政策法規(guī)】 在國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械前景也被業(yè)內(nèi)廣泛看好的背景下,新增的醫(yī)療器械企業(yè)也不斷增多。尤其是2020年以來(lái),包括格力電器等在內(nèi)的大批企業(yè)都在跨界醫(yī)療器械。筆者了解到,實(shí)際上,關(guān)于醫(yī)療器械的注冊(cè),各地也有不同的政策支持。目前很多省市只要獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證和CE證書(shū),就可以得到地方財(cái)政幾十萬(wàn)至幾千萬(wàn)的資金獎(jiǎng)勵(lì)。

 
  上海
 
  上海公布的《促進(jìn)上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)方案(2018-2020年)》顯示,2018年11月3日起至2020年,取得三類(lèi)醫(yī)療器械證書(shū)并在本市實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)或銷(xiāo)售的醫(yī)療器械,給予前期研發(fā)投入不超過(guò)10%且不超過(guò)500萬(wàn)元的資金支持。
 
  廣州
 
  廣州發(fā)布的《關(guān)于印發(fā)廣州市加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干規(guī)定(試行)的通知》顯示,自2018年3月27日起,至2021年3月26日,對(duì)于本市企業(yè)取得第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品頭次注冊(cè)證書(shū)的,每個(gè)產(chǎn)品頭次注冊(cè)證書(shū)分別給予20萬(wàn)元、50萬(wàn)元的獎(jiǎng)勵(lì)。
 
  蘇州
 
  蘇州發(fā)布的《關(guān)于加快推進(jìn)蘇州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》顯示,自2018年5月起到2021年5月, 對(duì)新取得醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)的第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品,按投入該產(chǎn)品實(shí)際研發(fā)費(fèi)用的20%予以資助,不超過(guò)300萬(wàn)元;對(duì)符合第三條所列范圍、新取得醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)的第二類(lèi)醫(yī)療器械或其它創(chuàng)新產(chǎn)品,按投入該產(chǎn)品實(shí)際研發(fā)費(fèi)用的10%予以資助,不超過(guò)50萬(wàn)元。
 
  另外,在本市取得第二、三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證,且在蘇州大市范圍內(nèi)實(shí)施產(chǎn)業(yè)化的項(xiàng)目,對(duì)于項(xiàng)目總投資5000萬(wàn)元以上,1億元以下的,按實(shí)際投入的10%予以資助,每個(gè)企業(yè)資助不超過(guò)500萬(wàn)元。
 
  杭州
 
  杭州發(fā)布的《關(guān)于促進(jìn)杭州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的實(shí)施意見(jiàn)》顯示,自2018年6月20日起,至2020年12月31日,頭次獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)并在本市產(chǎn)業(yè)化的,創(chuàng)新型二類(lèi)醫(yī)療器械、三類(lèi)醫(yī)療器械每個(gè)產(chǎn)品分別可獲得獎(jiǎng)勵(lì)50、80萬(wàn)元。
 
  另外,對(duì)于在杭醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)經(jīng)省、市有關(guān)部門(mén)認(rèn)定的首臺(tái)(套)醫(yī)療設(shè)備,給予單臺(tái)設(shè)備采購(gòu)金額的50%、單個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合計(jì)不超過(guò)200萬(wàn)元的獎(jiǎng)勵(lì)。
 
  南昌
 
  南昌發(fā)布的《關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干政策措施的通知》顯示,自2016年6月7日起,至2020年12月31日,對(duì)新品種取得新藥證書(shū)(含醫(yī)療器械注冊(cè)證)或生產(chǎn)批件并頭次在本市實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的醫(yī)藥企業(yè),全額獎(jiǎng)還產(chǎn)品頭次注冊(cè)費(fèi),同時(shí)給予一次性獎(jiǎng)勵(lì)。
 
  同時(shí),對(duì)化學(xué)藥品3-4類(lèi)和中藥3-6類(lèi)、生物制品藥7-12類(lèi)的新藥和第三類(lèi)醫(yī)療器械新品種獎(jiǎng)勵(lì)50萬(wàn)元。對(duì)填補(bǔ)該省空白的第二類(lèi)醫(yī)療器械新產(chǎn)品,對(duì)其臨床試驗(yàn)費(fèi)用給予5萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì);產(chǎn)品注冊(cè)并在本市實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化后,全額獎(jiǎng)還該醫(yī)療器械產(chǎn)品的頭次注冊(cè)費(fèi)。
 
  另外,對(duì)新通過(guò)美國(guó)FDA或歐盟CE注冊(cè)的化學(xué)原料藥和第三類(lèi)醫(yī)療器械一次性獎(jiǎng)勵(lì)20萬(wàn)元。對(duì)頭次通過(guò)美國(guó)FDA和歐盟CE認(rèn)證的企業(yè),一次性獎(jiǎng)勵(lì)5萬(wàn)元。
 
  當(dāng)然,除了上述的省市以外,還有其他多地也曾有發(fā)布相關(guān)政策。目前,你們家企業(yè)拿到這項(xiàng)資金了嗎?

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