8月3日，*發布《2020年醫保藥品目錄調整工作方案(征求意見稿)》(以下簡稱《征求意見稿》)，意味著我國新一輪醫保目錄調整大幕即將拉開。《征求意見稿》提出，7類藥品可納入2020年藥品目錄擬新增藥品范圍，還有3類藥品是調出對象。業內人士認為，從調整的方向來看，未來更多的包括國產新藥在內的創新藥將被納入醫保，這也將助力創新藥放量加快。
2020版醫保目錄調整開啟
7類藥品可納入擬新增范圍
一批藥品將被調出藥品目錄。本次《征求意見稿》明確，被藥監部門撤銷、吊銷或者注銷藥品批準證明文件的藥品；綜合考慮臨床價值、不良反應、藥物經濟性等因素，經評估認為風險大于收益的藥品將被調出目錄。支付標準與同治療領域的其他藥品相比，價格/費用明顯偏高，且近年來占用基金量較多的藥品也是調出對象。
值得一提的是，除了上述藥品以外，7月31日，*發布的《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》明確，主要起滋補作用的藥品、保健藥品等八類藥品也不再納入醫保目錄。該暫行辦法自2020年9月1日起施行。
一批品種則有機會調入2020版醫保目錄。《征求意見稿》提出：與新冠肺炎相關的呼吸系統疾病治療用藥，納入《基本藥物目錄(2018年版)》的藥品；納入臨床急需境外新藥名單、鼓勵仿制藥品目錄或鼓勵研發申報兒童藥品清單，且于2019年12月31日前經藥監部門批準上市的藥品；第二批組織藥品集中采購中選藥品等7類藥品可納入2020年藥品目錄擬新增藥品范圍。
此次調整申報工作將在2020年12月完成，企業申報時間預計在8月—9月，談判和競價預計定在10—11月，需要藥企注意。
醫保調整日趨科學、完善
將助力創新藥放量加快
從2020版醫保目錄調入調出的大概方向來看，不良反應率高、價格偏高、臨床不認可卻大量使用的藥品將有可能失去進醫保資格。而更多的包括國產新藥、進口新藥在內的創新藥將被納入醫保。
例如，第3條提到的納入臨床急需境外新藥名單、鼓勵仿制藥品目錄或鼓勵研發申報兒童藥品清單，且于2019年12月31日前經藥監部門批準上市的藥品；第5條提到的2015年1月1日至2019年12月31日期間，經藥監部門按新藥注冊申請程序批準上市的藥品(包括新活性成分、新劑型)；另外此次也明確將“第二批組織藥品集中采購中選藥品”納入醫保目錄等，大多是針對新藥。
實際上，從近年來醫保藥品目錄名單來看，也不乏創新藥的身影。例如在2019年的醫保談判中，多款創新藥物通過大幅降價被納入醫保目錄，其中包括吉利德科學公司的乙肝、丙肝治療藥物等。
業內認為，隨著帶量采購常態化以及醫保調整工作日趨科學、完善，創新藥整體受益，將助力創新藥放量加快。
而在支持鼓勵創新藥發展的背景下，對于那些臨床價值不高、藥效不明確的仿制藥而言，相關企業如果不及時轉型創新，可能很難在未來的制藥環境中生存下去。
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