今年下半年，第三批帶量采購、2020版醫保目錄談判工作無疑是醫藥行業的“重頭戲”，也因此備受業界的關注。對于醫藥行業而言，隨著集采常態化、一致性評價、醫保談判等政策的推進，醫藥市場格局加快生變，產業面臨轉型升級。在此背景下，制藥裝備行業作為醫藥行業的上游，也將迎來新的機遇和挑戰。那么，藥機企業準備好接招了嗎？
醫藥行業將上演兩場“重頭戲”
第三批帶量采購將于今年8月20日開標，本次共涉及56 個品種、86個品規的藥品，包括奧美拉唑、二甲雙胍、阿莫西林等常見藥。值得注意的是，第三批集采入選品種包括多個億級大品種，且過評廠家眾多。例如，二甲雙胍口服常釋劑型目前過評的包括華北制藥、石藥億歐、哈藥集團制藥六廠、上海信誼天平藥業、以嶺藥業等共計20余家企業；二甲雙胍緩釋劑也有十余家過評。另外，卡托普利片的過評企業也有19家左右。據大概估算，56個品種中年銷售超十億的品種總規模近600億元，業界普遍認為第三批集采的降價幅度會更大。在此背景下，過評企業之間為了以價換量搶奪市場份額，競爭也會愈加激烈。
2020版醫保目錄調整大幕也即將拉開。從本次調整的大概方向來看，業界認為更多的創新藥，包括國產新藥和進口新藥將有機會被納入醫保。例如，第3條提到的納入臨床急需境外新藥名單、鼓勵仿制藥品目錄或鼓勵研發申報兒童藥品清單，且于2019年12月31日前經藥監部門批準上市的藥品；第5條提到的2015年1月1日至2019年12月31日期間，經藥監部門按新藥注冊申請程序批準上市的藥品(包括新活性成分、新劑型)。此次調整還明確將“第二批組織藥品集中采購中選藥品”納入醫保目錄，而集采的主要目的是通過以價換量，降低藥品價格，同時有利于支持和鼓勵那些價值不高的仿制藥企業朝著創新方向轉型升級，推動創新藥產業發展。不難看出，創新藥整體將受益，未來放量將加快。
市場早前曾經擔憂帶量采購與新版醫保目錄降價給藥企帶來的影響。據IQVIA數據，2019年中國醫院藥品市場總銷售額同比增長9.4%，增速遠高于2019年的3.5%。不過2019年下半年由于受集采以及醫保談判及政策落地實施的影響，產品價格下降，中國醫院藥品的部分市場增速減緩，2019年第四季度的同比增長率為6%。從一些藥企在互動平臺上的回復來看，不少藥企表示對業績影響不大，也有的品種因未中標或退出醫保給企業利潤帶來下滑局面。
針對本次集采對藥企尤其是上市藥企的影響，有行業人士認為，綜合前兩輪全國集采中標和未中標企業的業績表現來看，中標企業在具備原料藥成本優勢、中標品種在中標前市占率較低的情況下，制劑盈利能力和現金流情況有望改善；而企業未中標的存量大品種受醫保結余、地方集采政策影響，市場空間將逐步縮減；也有人士認為，集采有利于降低企業推廣費用和銷售費用，適合國內一些“光腳”企業彎道超車，可以重點關注過評品種較多的企業。
藥機企業準備好接招了嗎
整體來看，在集采常態化之下，藥企沒之前那么慌，不過具體情況如何，還要看到時候真正執行的情況。比較明確的是，醫藥市場競爭愈演愈烈，行業洗牌加快，創新正成為發展趨勢。而在醫藥產業面臨創新升級的背景下，作為醫藥行業上游的制藥裝備行業也將迎來新的機遇和挑戰。
機遇方面，隨著人們消費水平升級，老齡化加劇，以及醫保、集采政策推動下，藥品不斷降價，減輕患者費用負擔，藥品市場有望加快擴容，帶動醫藥產業以及醫藥裝備市場發展，藥機產品需求或進一步提升。
挑戰方面，對于藥企尤其是集采中標、進入醫保的藥品生產企業而言，面臨著產能擴張、降本增效的需求，制藥裝備將在其中發揮至關重要的作用。據悉，為助力醫藥健康產業健康發展，目前部分藥機企業已經展開布局。例如，針對帶量采購下中標藥企面臨的產能升級需求，有藥機企業在第58屆藥機展上展出醫藥“4＋7”集中供水整體解決方案。其現場負責人表示，該解決方案目的就是為了提升產水水質、降低生產運營成本和提升制藥企業競爭力。
總而言之，在醫藥企業不斷“乘風破浪”的背景下，制藥裝備行業還需要與時俱進，及時把脈市場發展趨勢，積極主動掌握客戶的新需求，通過不斷創新升級，助力制藥企業把好生產質量關、產能關等。
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