當前,隨著集采、一致性評價、醫保談判等政策推動下,低附加值、臨床價值不高的仿制藥將逐漸被淘汰,創新成為制藥行業發展的大趨勢。據悉,生物藥、抗癌藥等高附加值產品的生產由于具有藥物批次多、品種多、包裝形勢多樣化等特點,因此會對制藥裝備的柔性化、智能化以及醫藥產品全生命周期過程管控提出更高的要求。
有業內人士指出,未來十年將會是制藥裝備行業發展的黃金時期。而研發的制藥裝備將成為今后整個產業持續增長的新支撐。然而就國內制藥裝備行業現狀來看,與國外相比,明顯存在制藥設備不足、高技術含量的制藥設備生產企業缺乏的局面。那么,國產制藥裝備企業如何突破瓶頸,助力高附加值產品實現更高效穩定的生產呢?
突破核心技術瓶頸、提高研發設計能力、抓住行業大趨勢,被業內認為是國產制藥裝備化的“三步曲”。
提高創新能力
打造制藥裝備自主技術
據悉,不斷夯實內功,提高創新能力,打造制藥裝備自主技術是實現國產制藥裝備從中低端到的重要之路。近年來,國產藥機企業也正在實現自主創新技術、深耕領域方面不斷探索前行。
例如,國內制藥裝備固體制劑新馬制藥目前正在打造制藥裝備產業化項目,該項目預計將于今年年底正式投產運行。預計建成投產后銷售收入12億元,年利潤1.8億,年稅金5200萬元,新增就業人數500人。該項目建成后,將形成固體制劑-實驗室、定制化、生產型、密閉型生產線的全產業鏈條。憑借其擁有的制藥裝備自主技術,有利于在國內外分食更大的市場份額,提高企業的競爭力。
提高研發設計能力
向整體解決方案轉型
除了創新技術以外,研發設計能力是制藥裝備企業差異化競爭和化競爭的關鍵點。目前制藥企業的需求呈現多樣化,在成本逐年攀升的情況下,比起單一的制藥裝備的研發,整體解決方案供應商更能滿足企業的需求,這也是國內制藥裝備企業升級的方向。
例如,迦南科技今年5月份在互動平臺上回復稱,其主要業務為制藥裝備,是國內的固體制劑智能工廠整體解決方案供應商。目前公司可以為制藥企業提供專業化、定制化、集成化、智能化的固體制劑智能工廠整線設備及配套工藝設計方案,具備工藝設計能力及核心設備的研發、制造能力。公司將繼續深耕戰略布局,力爭成為制藥裝備智能工廠整線解決方案供應商,并繼續向大健康產業縱深持續推進。
抓住行業發展新方向
滿足企業內在需求
智能化、自動化則是制造業整體發展方向和內在需求。隨著“智能制造”相關利好政策的推進,以及工業大數據、信息化、智能化等新技術的發展,制藥裝備自動化、智能化成為行業升級方向,同時還涌現了一批制藥裝備智能工廠新模式。
據了解,采用機器人智能化工廠的優勢可以體現在:能夠減少設計修改和生產工藝規劃的時間以及生產成本,助力加快產品上市。并且可以幫助企業達到精細化管理的目的。在生產環節,智能工廠將一改過去過去依靠人工和設備生產的模式,實現“機器人分析判斷+機器人生產制造”的方式,形成高度靈活、個性化、模塊化的生產模式,為企業提高效率、降低成本,并能滿足產品批次多、品種多、形式多樣的生產需求。
據悉,楚天科技于2016年2月啟動的智能制造新模式項目已經在今年7月左右通過驗收。其中智能制造工廠是楚天科技智能制造新模式項目的重要體現,為適應多品種制藥裝備生產需要的柔性、敏捷的智能工廠。也是世界頭批制藥裝備領域的智能生產工廠。
值得一提的是,該項目國產化率約81%以上,將有利于加快國產制藥裝備的應用,加快進口替代。另外,該項目實現從研發、制造、物流、服務等全流程的產品全生命周期管理,創建了制藥裝備的智能制造新模式及智能制造標準,有利于助推我國制藥裝備企業向智能制造新模式轉變,同時進一步提高我國制藥裝備的化水平。
結語
總的來看,隨著集采等政策倒逼制藥產業創新升級,作為制藥產業的上游,制藥裝備行業也需要與時俱進,跟上藥企的新需求,堅定地邁出創新的步伐,不斷夯實內功,抓住行業發展趨勢加快升級,助推國產藥機在市場上“乘風破浪”。
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