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鼓風干燥箱和電熱恒溫培養(yǎng)箱需要產(chǎn)品注冊證嗎

2022年12月19日 15:00:02      來源：上海善志儀器設備有限公司 >> 進入該公司展臺      閱讀量：27

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 電熱鼓風干燥箱和電熱真空干燥箱是很多醫(yī)療機構(gòu)*的實驗設備，那么這種需不需要醫(yī)療器械許可證和注冊證呢？

根據(jù)國食藥監(jiān)械[2007]93號文有關(guān)規(guī)定：
    五十二、電熱鼓風干燥箱、電熱真空干燥箱：供醫(yī)療單位對物品進行烘焙，干燥、熱處理用。不作為醫(yī)療器械管理。
    五十五、電熱恒溫水溫箱、電熱恒溫水槽、電熱恒溫培養(yǎng)箱：供作恒定溫度試驗、檢定溫度和輔助加熱用。不作為醫(yī)療器械管理。 

根據(jù)有關(guān)文件規(guī)定上述幾款產(chǎn)品不做為醫(yī)療器械管理，故不需要醫(yī)療器械許可證和產(chǎn)品的注冊證。

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