“重慶造”聚乙二醇化尿酸酶注射液獲臨床批準(zhǔn) 價(jià)格將有望下調(diào)9成
8月22日，記者從兩江新區(qū)獲悉，由xx生物科技有限公司歷時(shí)6年研發(fā)的聚乙二醇化尿酸酶注射液，近日正式獲得國家出具的新藥臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書，將在近期開展痛風(fēng)適應(yīng)癥人群的臨床試驗(yàn)。
痛風(fēng)已成為我國僅次于糖尿病的第二大代謝類疾病?！?019版中國高尿酸血癥和痛風(fēng)治療指南》顯示，中國高尿酸血癥患病率達(dá)13.3%。由高尿酸血癥導(dǎo)致的痛風(fēng)及相關(guān)疾病是中國高發(fā)的慢性病之一。
派金生物董事長范開表示，目前市面上治療痛風(fēng)的化學(xué)藥物雖然能在一定程度上抑制尿酸產(chǎn)生、加速尿酸排泄，但無法痛風(fēng)病癥，且患者在長期服藥后容易產(chǎn)生抗體，造成治療實(shí)效。
而派金生物此次研發(fā)的聚乙二醇化尿酸酶注射液，經(jīng)試驗(yàn)驗(yàn)證能直接分解患者血清里的尿酸，同時(shí)通過持續(xù)的消溶，讓痛風(fēng)石減小以至消除。
同時(shí)，該注射液還具有半衰期長（至少兩周給藥一次）、免疫原性低（不產(chǎn)生針對酶蛋白抗體，不產(chǎn)生或產(chǎn)生低滴度針對PEG抗體）等諸多特點(diǎn)，能大幅提升產(chǎn)品的安全性和有效性。
值得一提的是，作為國內(nèi)治療用生物制品I類產(chǎn)品，聚乙二醇化尿酸酶注射液預(yù)計(jì)將于未來3~5年內(nèi)上市。
范開稱，目前國際上已經(jīng)有1款產(chǎn)品已經(jīng)上市，但每支的費(fèi)用超過2萬美元，按照療程6個月計(jì)算（每個月兩支），總費(fèi)用將會超過30萬美元。而聚乙二醇化尿酸酶注射液上市之后的價(jià)格將會控制在1萬元以內(nèi)，讓國內(nèi)患者能以可接受的價(jià)格完成痛風(fēng)治療。
派金生物2018年落戶兩江新區(qū)，目前總投資已經(jīng)達(dá)到1.2億元。范開表示，派金生物將繼續(xù)加大在兩江新區(qū)的投資，并計(jì)劃在未來2~3年內(nèi)實(shí)現(xiàn)至少6個在研項(xiàng)目獲得臨床批件，不斷促進(jìn)新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是兩江新區(qū)的重要支柱產(chǎn)業(yè)之一。目前，兩江新區(qū)已經(jīng)聚集了華邦制藥、海扶科技、西南合成、大新藥業(yè)、藥友制藥、博騰科技等一大批生物醫(yī)藥企業(yè)的總部研發(fā)中心和產(chǎn)業(yè)化基地，生物醫(yī)藥各類機(jī)構(gòu)超過50家，產(chǎn)業(yè)集聚效應(yīng)持續(xù)顯現(xiàn)。
網(wǎng)站客服
