貫葉連翹提取物

一、基本資料

【植物名稱】貫葉連翹，別名金絲桃、小對葉草、千層樓。
【英文名】St. John’s Wort P.E.
【來源】藤黃科植物貫葉金絲桃Hypericum perforatum L.的全草。
【資源分布】山東、河北、陜西、江蘇、四川、貴州。生于山坡、路旁、田埂雜草中。
【有效成分】全草含雙蒽酮化合物：金絲桃素（hypericin）、偽金絲桃素（pseudohypericin）、原金絲桃素（protohypericin）。金絲桃素含量在幼嫩植物中較低，花期較高；花瓣中較高，葉中較低，莖中。
【功效】金絲桃素在體內、體外均有抗逆轉錄病毒的作用，對愛滋病（HIV）早期復制有較強的抑制作用；有抑制中樞神經和鎮靜作用，用作中樞神經抑制劑和抗抑郁癥。
【質量標準】目前，國外對貫葉連翹取物質量標準為：
◢總金絲桃素的含量大于0.3%；
◢浸膏的指紋圖譜按國際標準。

二、提取方法

藥材用甲醇超聲提取，過濾→濾液用HCl沉淀，過濾得結晶→純化。超聲提取法目前來說是主流提取方法。

三、研究及應用狀況

關于金絲桃屬植物的化學成分研究，在國外已對該屬70余種植物進行了植物化學研究，已發現90多種成分，且這些成分多數具多種藥理作用，如金絲桃素和假金絲桃素具有抗菌、抗病毒、抗抑郁、抑制中樞神經等作用。在國外研究的種類中，也涉及到我國產的10余種以及其他廣泛種植的30余種的成分。但是，從潘映紅（1993）、梁小燕（1998）等的三篇綜述論文所引用的113篇文獻分析，僅13篇國內論文，且都屬藥理臨床內容。同時我國絕大部分種尚無任何研究，如開展國家金絲桃屬植物的植化、藥理研究預計會有新的發現。此外，根據我國民間用藥情況，該屬藥用植物的功效涉及到11種，其中利用地耳草治療黃疽性肝炎，能降低谷-丙轉氨酶；黃海棠治療支氣管炎。為此，據此深入研究探索，還可開發出治療肝炎和支氣管炎的新藥。金屬桃屬植物的基礎研究也十分重要，是原料植物正確選擇、采集部位和季節正確選定的基礎，直接影響到藥品的產量和質量。
德國醫學界首先采用貫葉連翹為抗憂郁處方藥。而根據的一次實驗研究結果，進一步證實了由貫葉連翹內萃取的活性成份金絲桃素(Hypericiane－Extract)可以治療中度抑郁的病人，而且極少不良副作用產生。
目前國內還沒有以貫葉連翹的有效單體來開發的新藥上市。

四、產品開發與生產經營公司

●提取物企業
西安天誠醫藥生物工程有限公司、寧波立華制藥有限公司、山東祥和集團股份有限公司天然植物制品公司、湖南湘源植物生化有限公司、山東濟興醫化集團公司、四川郎中藥業有限公司、湖南湘源植物生化有限公司、蘇州市立德化學有限公司、成都福潤德實業有限公司、陜西安康志朗生物資源應用研究所、湖州圣馬生物化學有限公司、云南盤龍云海集團股份有限公司、上海市藥材有限公司、珠海楚明發展有限公司、邳州富偉生化制品有限公司、上海信誼百路達藥業有限公司、成都迪澳植化實業有限公司、湖南百草制藥有限公司、西安天行健天然生物制品有限公司、西安三江生物工程有限責任公司、山東祥和天然植物公司、正大天晴制藥有限公司、山東圣旺藥業股份有限公司、上海希姆科技實業公司（中科院上海藥物所）、寶雞市榮德生物工程有限責任公司、江蘇康緣藥業股份有限公司、吉林吉林撫松宏久參業有限公司、山東綠葉制藥股份有限公司等。

五、市場分析

根據潘映紅等（1993）的綜述報道，金絲桃屬藥用植物在我國民間已用作止血劑、去毒劑；有的地區用于治療肝炎、痢疾等。根據上述15種常見藥用植物民間藥用情況分析，其主要藥用范圍包括：治內出血、止血生肌、止痛、抗菌消炎等，但各種植物有一定差異。在國外民間也用于治療多種疾病，如貫葉連翹在歐洲很早就用于鎮靜、抗抑郁和治療多種中樞神經系統疾病；小連翹在日本等國用作止血、收斂和利尿藥；H.uliginosum在墨西哥用于治腹瀉，H.mysoreones在南亞地區用于抗菌，revolutum在非洲用于真菌感染。目前，金絲桃屬藥用植物在民間仍繼續使用，而且已將貫葉連翹等數種植物提取其有效成分制成制劑，治療精神憂郁神經紊亂、胃病，燒傷及創傷等癥。金絲桃屬植物的有效成分在抗抑郁、治療艾滋病、止血消炎生肌等方面療效明顯。僅以治療憂郁癥為例，該病癥已成為現代社會的常見病，據統計患者達1.2－3億人，需藥量大。1996年德國貫葉金絲桃作為抗憂郁藥，銷售額為71.039萬美元，1999年前8個月美國貫葉金絲桃銷售額為78,095,008美元。一項，對金絲桃屬植物資源的開發利用的價值就十分可觀。為此，金絲桃屬植物在藥用上具有廣闊的開發前景。