環氧乙烷適用性驗證確認表
EO 004
驗證(Experimental)目的：確認醇溶液(Epoxyethane)滅菌（fungus)過程(guò chéng)的適用性
驗證(Experimental)要求：1.采購符合法規要求；2.產品(Product)符合產品標準要求。生物安全柜是為操作原代培養物、菌毒株以及診斷性標本等具有感染性的實驗材料時，用來保護操作者本人、實驗室環境以及實驗材料，使其避免暴露于上述操作過程中可能產生的感染性氣溶膠和濺出物而設計的。壓力蒸汽滅菌器是應用**早、效果**可靠、使用**廣泛的一種物理滅菌方法。生物安全柜可保護工作人員和環境而不保護樣品。氣流原理和實驗室通風櫥一樣，不同之處在于排氣口安裝有HEPA過濾器。所有類型的生物安全柜都在排氣和進氣口使用HEPA過濾器。
驗證(Experimental)依據：GB13098--1
驗證(Experimental)（操作控制）人員(personnel)姓名：
產品(Product)名稱：                     型號(xíng hào)規格：
生產(Produce)批號：                     生產企業：   
驗證(Experimental)內容：                                        資料(Means)（記錄(jì lù)）確認
1、 產品質保單                         ○合格           ○不合格
2、 進貨檢驗文件資料(Means)                
進貨檢驗技術(technology)文件                   ○合格           ○不合格
進貨檢驗記錄(jì lù)、                     ○合格           ○不合格
4、產品標準                         ○合格           ○不合格
5、現場目測EO滅菌（fungus)劑質量(quality)              ○合格           ○不合格
驗證(Experimental)方法：
核實相關資料(Means)
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環氧(Oxygen)乙烷滅菌適用性驗證(Experimental)文件資料明細表
序號 文件資料(Means)名稱 編（證）號 有效期 備注

    
    
不合格描述：
驗證結論：    ○合格           ○不合格      驗證人：        日期：
審核(解釋:審查核實；審閱核定)結論：    ○合格           ○不合格      審核人：        日期：