內毒素檢測儀ET-6000
升級版的內毒素檢測儀是ET-7000
◆原理
Toxinometer® 能通過光學法測量構成各種微生物細胞壁成分的內毒素、(1,3)-β-D-葡聚糖及肽聚糖的高感度。另外，從反應培育到結果判定，都能夠短時間內無個體差別進行測量，是符合日本藥典及生物學制藥標準（平衡線定量法）中內毒素檢測的儀器。尤其是ET-6000，在遵循日本公定法的基礎下，軟件「Toximaster® QC7」已標準套裝化，不僅可在Windows® 計算機中直接控制，并為使用者提供了操作便利的工作環境。
用比色分析法捕捉內毒素和溶菌液試劑在凝膠反應中透過光量的變化，測出凝膠所用時間。凝膠反應的時間過程以及內毒素濃度和凝膠時間之間的檢測關系可從參考下圖。
◆優點?特色
● | 對應日本藥典／美國FDA參考標準 |
● | 使用一臺分析儀器同時測量16份樣品（32周測定量大可測量512個樣品） |
● | 可多將8臺分析儀器連接在一起，同時測量不超過128份樣品。 |
● | 測量時需要用到的數據全部可在外部連接的計算機上對軟件進行設置（勿在主體機上操作） |
● | 可適用于單個檢驗/多個檢驗的試劑中 |
● | 適用Windows® 7（標準配套的計算機為Windows® 7系統）,可使用Windows® 計算機軟件 「Toximaster® QC7」進行控制分析 |
● | 測定的數據保存于計算機的硬盤中 |
● | 適用比濁法／比色法／凝膠法等三種實驗 |
● | 依照厚生勞動省ER/ES指針?FDA21 CFR Part11附加備用軟件「Toximaster® QC7 ER/ES」 |
● | 光源：超高光度藍色LED（中心波長430nm） 溫度設定：30／37℃之間變換 測量時間：長200分鐘 另售的増設用分析儀器（產品編號297-33781）大可增設7臺 （包含基本機體用USB多可連接8臺） （※1、同類軟件中，產品編號293-33761: 請選擇ER/ES套裝。2、本產品為物理化學儀器。無法對疾病進行診斷。） |
◆案例?應用
① 牛奶中的內毒素測量法
健康奶牛的乳汁內毒素值通常為零。擠出奶汁后保存，送往乳業工廠在制作過程中進行滅菌處理后，鮮奶中的細菌被拆的零散，內毒素就會被釋放出來。通常認為下水道里的內毒素水平（1~10EU/mL）遠遠超過一般數值。當然，這種飲品對于健全的人來說，不會馬上損害到健康，內毒素作為鮮奶中細菌存在的證據，可當作指標反映出其衛生狀況，該管理辦法正被研討當中。
乳液，市場上出售的牛奶都通過Endotoxin-Free在水中稀釋100倍來進行測定。（使用Toxinometer，Limulus ES Ⅱ Single test）
市場出售的牛奶74樣品的測定數據如下圖所示：（2001年日本防菌防霉學會發布）
② 培養基的內毒素測量法
由于內毒素能把細胞毒性發揮出來，近年來，細胞培養用的培養基開始被要求需要更高度的管理。作為細胞培養用的代表，培養基（D-MEM培養基）的加標回收數據于下圖所示：（由使用了Limulus ES Ⅱ Single test的Toxinometer測定）
結果顯示，不管是不含FBS，還是含10%FBS在被稀釋了10倍的情況下均可測量。
③ 動物血液的內毒素測量法
動物血液里的內毒素測試如下圖條件中，將樣品作預處理（稀釋加熱處理）即可測量。（使用Toxinometer，Limulus ES Ⅱ Single test）
※為了驗證內毒素的加標回收實驗，過程中需要注意的是血漿稀釋液和已加標的內毒素溶液需要冷卻后（冷藏下）再混合。
● 什么是內毒素
● 內毒素檢測——鱟試劑的選擇方法
◆內毒素檢測儀ET-6000與ET-7000的對比
機型 | ET-6000/J （290-33771） | ET-6000/J ER/ES套裝 （293-33761） | Et-7000/J （298-35771） | Et-7000/J ER/ES套裝 （295-35781） |
對應藥典 | 支持日本/美國/歐洲藥典的驗證實驗 | 支持日本/美國/歐洲藥典的驗證實驗 | ||
軟件 | Toximaster® QC7 | Toximaster® QC7 ER/ES（符合厚生勞動省 ER/ES指南?FDA21 CFR Part11） | Toximaster® QC7 | Toximaster® QC8 ER/ES（符合厚生勞動省 ER/ES指南、FDA 21 CFR Part11）（Toximaster® QC8 ER/ES的數據完整性優 于Toximaster® QC7 ER/ES） |
檢測方法 | 支持比濁法/比色法/凝膠法 | 支持比濁法/比色法/凝膠法 | ||
配套系統 | 適用Windows® 7（標準配套的計算機為 Windows® 7系統）,可使用Windows® 計算機 軟件「Toximaster® QC7」進行控制分析 | 適用Windows® 10Pro系統（套裝配套的計算機與 Windows® 10Pro系統兼容） | ||
測量數 | 可同時檢測16個樣品 | 可同時檢測16個樣品 | ||
拓展模塊 | 多可連接8個拓展模塊 | 多可連接8個拓展模塊 | ||
光源 | 超高亮度藍色LED（中心波長430nm） | 超高亮度藍色LED（中心波長430nm） | ||
溫度設定 | 30／37℃ | 30／37℃ | ||
檢測時間 | 長200分鐘 | 長200分鐘 | ||
套裝組成 | Toxinometer® ET- 6000/J（1臺）； Toximaster® QC7 （1臺計算機使 用）； | Toxinometer® ET-6000/J（1臺）； 許可）； 計算機（1臺）； ER/ES系統 | Toxinometer Et-7000/J（1臺）； | Toxinometer Et-7000/J （1臺）； 許可）； 計算機（1臺）； 驗證資料（1份）；
|
◆產品列表
| 產品編號 | 產品名稱 | 規格 |
| 290-33771 | Toxinometer® ET-6000/J 標準套裝 | 一套 |
| 293-33761 | Toxinometer® ET-6000/J ER/ES 套裝 | 一套 |
所有評論僅代表網友意見，與本站立場無關。