質控菌株
質控菌株用途：無菌檢查，非無菌產品微生物限度檢查，抑菌效力檢查。
培養基適用性檢查、促生長實驗、靈敏度檢查，方法適用性實驗，陽性對照等。
《中國藥典》菌種內容
服務及驗證內容
《中國藥典》2015版部9203藥品微生物實驗室質量管理指導原則 關于菌種內容試驗過程中，生物樣本可能是敏感的，因為它們的活性和特性依賴于合適的試驗操作和貯藏條件。實驗室菌種的處理和保藏的程序應標準化，使盡可能減少菌種污染和生長特性的改變。按統一操作程序制備的菌株是微生物試驗結果一致性的重要保證。藥品微生物檢驗用的試驗菌應來自認可的國內或國外菌種保藏機構的標準菌株，或使用與標準菌株所有相關特性等效的可以溯源的商業派生菌株。工作菌株不可替代標準菌株，標準菌株的商業衍生物僅可用作工作菌株。標準菌株如果經過確認試驗證明已經老化、退化、變異、污染等或該菌株已無使用需要時，應及時滅菌銷毀。
質控菌株種類：
| 菌種中文名稱 | 菌種英文名稱 | 菌種編號 |
| 銅綠假單胞菌 | Pseudomonas aeruginosa | CMCC(B)10104 |
| Staphylococcus aureus | CMCC(B)26003 | |
| 枯草芽孢桿菌 | Bacillus subtilis | CMCC(B)63501 |
| 白色念珠菌 | Candida albicans | CMCC(F)98001 |
| 黑曲霉 | Aspergillus niger | CMCC(F)98003 |
| 生孢梭菌 | Clostridium sporogenes | CMCC(B)64941 |
| 大腸埃希菌 | Escherichia coli | CMCC(B)44102 |
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