武漢藥品穩(wěn)定性試驗箱執(zhí)行與滿足標準
1.2010版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造
2.滿足ICH中Q1B的照射要求：總照度≥1.2×10 6 LUX.hr， 近紫外能量 ≥200W.hr/m 2
3.設(shè)備滿足ICH2003 Q1A（R2）
4.CP2010
武漢藥品穩(wěn)定性試驗箱連續(xù)運行保證：
1.連續(xù)運行無需化霜，避免在使用過程中，因為化霜產(chǎn)生箱內(nèi)溫濕度波動。
2.兩套進口壓縮機自動切換，確保藥品試驗長時間連續(xù)運行不發(fā)生故障。突破其他國內(nèi)藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷。
安全功能
1.獨立限溫報警系統(tǒng)， 聲光報警提示操作者， 保證實驗安全運行不發(fā)生意外。
2.溫度偏低或偏高及超溫報警，濕度偏高與偏低報警。
3.標配可鎖閉的門：避免試驗過程中誤開門，而導(dǎo)致UV光線損傷實驗人員。
4.可設(shè)密碼保護的用戶控制面板，避免非實驗人員誤操作。
技術(shù)措施
1、制冷系統(tǒng)：兩套制冷系統(tǒng)，可自動切換工作，保證設(shè)備連續(xù)運行。
2、調(diào)節(jié)方式：平衡式調(diào)溫調(diào)濕方式，保證溫濕度精確可靠，波動度小。
3、安全保護：獨立限溫報警系統(tǒng)。
4、控制器操作界面設(shè)中英文可供選擇，即時運轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示。
5、具有100組程式10段9循環(huán)步驟的容量，每段時間設(shè)定zui大值為99小時59分。
6、資料及試驗條件輸入后，控制器具有熒屏鎖定功能，避免人為觸摸而停機。
7、具有RS-232或RS-485通訊界面，可在電腦上設(shè)計程式，監(jiān)視試驗過程并執(zhí)行開關(guān)機等功能。
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