






根據guo家GMP規定,制藥廠在更換藥品生產時,產品的反應釜必須進行清潔,清潔驗證必須采用核黃素和365NM的黑光燈,美國路陽針對此項應用,專門開發了適合清潔驗證的手電筒式LED黑光燈LUYOR-3180,LUYOR-3180 LED黑光燈采用了365nm的uv led光源,光斑調整技術,高強度紫外線輸出,能夠輕松檢測制藥廠的反應釜。重慶萊美藥業始終重視產品質量,生產流程嚴格按照guo際GMP標準執行,近期為了geng方便進行清潔驗證,淘汰了傳統的高壓汞燈式的黑光燈,購買了數臺LUYOR-3130黑光燈用于清潔驗證,大大提gao了驗證的效率。
紫外燈清潔驗證的步驟是什么?
把核黃素均勻涂布在設備內表面,干燥;
按照預定的SOP啟動CIP進行清洗; 干燥;
采用LUYOR-3180紫外燈檢查;
合格標準:無核黃素殘留也就是說在紫外燈檢查下無熒光。




















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