模擬使用浸提法是指采用使浸提盡量模擬產品使用的方法，這一模擬過程使測量的EO殘留量相當于患者使用該器械的實際EO攝入量。極限浸提法是指再次浸提測得的EO量小于測得值的10%，或浸提到測得的累積殘留量無明顯增加。宜在取樣后制取浸提液，否則應將供試樣品封于由聚四氟乙烯密封的金屬容器中保存，引用本部分方法時，若未規定浸提方法，則均按極限浸提方法進行。

環氧乙烷分析儀認證，氣相色譜儀特點：

1、儀器采用5.7英寸大屏液晶中文顯示，鍵盤數據輸入，自動化程度高，可擴展環氧乙烷多樣品量分析，以及在線檢測功能。

2、儀器斷氣保護，斷電保護，超溫保護，多種保障使儀器運行穩定，支持7×24小時連續運行。

3、儀器擴展功能豐富，可直接安裝自動進樣器、半自動進樣器等輔助進樣設備。環氧乙烷色譜儀方法

4、儀器支持多種版本數據工作站，支持數據追蹤溯源。

5、儀器支持數據工作站外接或內置功能，可支持數據RS232接口輸出。

6、儀器支持5階程序升溫和快速升溫功能，并且加熱有功率調節功能，以便儀器快速穩定恒溫。

7、儀器后門開啟角度有程序控制，降溫速度快，8分鐘可由高溫將至低溫。

頂空分析氣相色譜儀，儀器參數：