A) 浸提介質：用水為浸提介質；

B) 浸提溫度：整個或部分與人體接觸的器械在37℃（人體溫度浸提），不直接與人體接觸的器械在25℃（室溫）浸提；

C) 浸提時間：在確定浸提時間時，應考慮在推薦或預期使用嚴格的時間條件下進行，但不短于1小時；

D) 浸提表面：器械與藥液或血液接觸的表面。

 氣相色譜儀魯南儀器，極限浸提法包括熱極限浸提法和溶劑極限浸提法，本部分推薦以水位溶劑的極限浸提方法。GB/T 16886.7給出了環氧乙烷殘留量的測定相關信息。

 
環氧乙烷分析執行標準：
       GB 19803-2010 防護口罩技術要求

  GB/T 14233.1-2008 輸液、輸血、注射器具檢驗方法

GB/T 16866.7-2015 生物學評價

儀器參數：氣相色譜儀北京公司

加熱功率：全負荷2000W，恒溫300W

加熱速度：0—40℃/min

降溫速度：高溫將至低溫8分鐘

程序升溫：0—20℃/min 和 0－40℃/min可選擇

文件調用：9個方法文件存儲

FID靈敏度：優于1×10^-11g/s（正十六烷異辛烷標準溶液）

FID噪音：優于0.02mv/H

FID漂移：優于0.10mv/30min