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中國藥典2005年版對無菌檢查的定義是：無菌檢查法系用于檢查藥典要求無菌的藥品、醫療器具、原料、輔料及其他品種是否無菌的一種方法。
由于無菌是一個相對的概念，因此，對無菌檢查的結果應該有一個正確的認識－即產品通過無菌檢查僅僅意味著在該檢驗條件下，智能集菌儀供試品未發現有微生物污染，并不表示所有的產品都是無菌的。

適用范圍：
１、制藥行業：純化水、注射用水、無菌制劑（大輸液、小針劑、粉劑、生物制品、血液制品、眼用制劑、保養液等）的無菌檢查和微生物限度檢查；
２、科研行業：純化水、注射用水、注射器、、、靜脈導管等的無菌檢查和微生物限度檢查；
３、食品、飲料行業；
４、環保行業等。

主要特征:
1、新型泵頭：過濾更順暢，更均勻，更安全。
2、固定檔位設計：設有“40R”“ 60 R”“ 160R”“ 240R” 四大檔 位，可以滿足大輸液、粉針、水針等各種劑量供試品的過濾需求。
3、分體式的排液槽設計：可以自由移動，方便操作人員的操作習慣。槽內為弧形設計，廢液不會殘留在槽內，解決了實驗后可能會產出的細菌。
4、瓶形支架設計：解決了傳統的大瓶支架、小瓶支架更換帶來的麻煩 和操作過程中供試品掉下來的風險。瓶形支架將供試品牢牢固定在支架上，即安全，又美觀。
5、智能集菌儀圓形卡口設計：傳統式直角卡口在裝軟管的時候都是很費勁的，有時候還會把管子卡破，造成了經濟上的損失，現在圓形卡口，可以輕輕一卡，軟管就可以進去，非常方便。
6、一體化開關設計：避免在機殼上開過多的孔，使機殼的清潔度更高，更人性化。
7、扳手根據人體力學設計而成，可以輕松將皮管卡牢。
8、增設腳踏開關，更便于實驗操作。

技術參數:
型號：ZW-2008
電 源 ：220/50Hz
轉 率 ：120W
轉 數 ：0-240prm
懸架總高度：35cm
重 量 ：6kg
機殼材料：L304不銹鋼材料
外形尺寸：422620cm
 

全封閉式無菌檢查操作方法

• 液體樣品的sop

● 取出一次性培養器先檢查包裝是否完好無損，在無菌室內打開包裝。

● 將一次性培養器逐個插放在不銹鋼排液槽上。

● 觀察培養情況，若需取樣分離培養，可將軟管消毒，用插入軟管抽取所需量做進一步檢查。

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