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凍干機在線清洗CIP覆蓋率
(1)在整個凍干腔體的內表面噴灑層2水溶液，濃度為15 mg/L，特別注意難以清洗部位(如管口，箱體頂部和板層下方)要噴酒。開啟用水，啟動CIP循環，完成CIP后，用熒光燈照射檢查腔體內表面，尋找是否留有,熒光物部位，進行3次重復的測試。
(2)合格標準。CIP清洗后的腔體內部表面無可見熒光物，清洗覆蓋率(參考藥用真空冷凍干燥機行業標準JB/T20032-2012)。
凍干機板層溫度均勻性測試
(1)前校準。驗證前將驗證用溫度探頭和標準溫度探頭同時放入溫度干井，進行前校準，設置溫度為-50℃、-40℃、0℃、40℃及50℃的5個點，進行5點校準，校準讀取偏差應<0.5℃。
(2)將校準后的溫度探頭通過驗證口接入凍干機內，放置1-23#溫度探頭，數字1-5表示為凍干機產品板層，T1- 3#為溫度探頭放置在第3板層的硅油進出口及中心位置，其他溫度探頭均放置在每個板層的4個角及中心位置。啟動凍干機，將導熱油溫度分別設置為40℃、0℃以及40℃的3個點，導熱油進出口溫度在每個設置溫度點達到平衡后，運行30 min，分別考察保持在-40℃、0℃及40℃時，板層溫度的均勻性。進行3次重復測試。驗證測試完成后將使用溫度探頭進行后校驗，校驗點設置為-40℃、0℃及40℃的3個點，后校驗讀取偏差應<0.5℃。
(3)合格標準。依據國家制藥機械行業標準JB T20032- -2012“藥用真空冷凍干燥機"，同時結合產品工藝要求，保持在40℃、0℃及40℃時，各板層的所有測試點在同一時刻溫度值與小值溫差應≤2℃，板層均勻性合格。
冷凍干燥機分類
a.實驗系列的凍干機用于研發之用，冷阱的結冰量每批次一般都是低于6公斤，干燥室的板層面積小于0.2平方米。
b.中試及小規模生產系列用于中試模擬凍干工藝及小批量生產之用，冷阱的結冰量每批次一般都在6~25公斤之間，干燥室的板層面積在 0.2~2.0 平方米之間。
c.工業生產系列的凍干機用于工廠大規模生產之用，冷阱的結冰量每批次在40公斤以上，甚至有些達到1000公斤以上，而干燥室的板層面積在2平米以上，甚至有些達到100平方米左右。
凍干機操作的一般過程：
1、先將凍干機正確連接；
2、將物料放入物料盤（液體直接注入物料盤，固態或瓶裝物料均勻擺放在物料盤上）；
3、將物料盤放在凍干機隔板上，保證物料盤和隔板重合。將溫度探頭放入物料盤與物料充分接觸，以減少樣品溫度與實際溫度的誤差；
4、關上門板，將門板手柄鎖緊；
5、通電開機，輸入開機密碼，進入監控界面；
6、在監控界面，點擊總目錄，進入總目錄；
7、再總目錄界面，點擊用戶參數，進入用戶參數界面；
8、在用戶參數界面，可設定段數、每段溫度和時間，完成用戶凍干程序設置；
9、返回控制界面，通過觸摸屏打開控溫、制冷開關，開啟制冷系統和控溫系統，保證物料溫度遵照凍干程序設定值變化。凍干程序中，階段1為預凍階段。此階段是用來將物料溫度降低到共晶點以下，確保物料凍結，為真空冷凍干燥做好準備；
10、預凍階段結束后，進入開始干燥階段（凍干程序階段2以及后續各階段），通過觸摸屏打開真空泵開關，開啟真空泵，在凍干機腔體內部制造真空環境，對物料進行干燥處理。在打開真空泵前，需確認排水閥和充氣閥關閉。
11、當所有凍干程序階段均已完成，表明真空冷凍干燥結束 先將充氣閥打開，再關閉真空泵開關，然后依次關閉控溫、制冷開關，關閉整機電源，并拔下主機電源。待凍干機腔體內外氣壓平衡后，盡快取出物料、密封包裝或進行下一道工序處理。
12、打開排水閥，通過自然通風或者電吹風給冷阱除霜。待水排盡后，清潔凍干機，為下次凍干處理做好準備。
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