回收實驗室儀器狀態標識信息應包括以下內容:
● 設備編號;
● 證書批準日期;
● 有效期;
● 對儀器狀態進行技術確認的機構名稱;
● 負責對儀器設備受控狀態進行確認的檢查人員姓名;
● 對準用證應有準予使用的范圍、等級或功能;
● 對停用證應有開始停用日期和停用狀態正式確認日期;
● 隨機資料
隨機資料包括操作規程、儀器說明書復印件、在用的使用記錄等
實驗室樣品管理存在問題
1.樣品編號混亂,無統一性編號,易混淆;
2.收樣時無進樣品狀態描述和風險價,出現結果異常無法追溯;
3.樣品沒有流轉卡,樣品責任不明確;
4.樣品無待檢、在檢、己檢和留樣狀態標識,有漏檢和重檢的可能;
5.樣品和留樣無分類貯存和監控,存在交叉污染和霉變風險;
6.檢畢樣品回收和處置不規范,技術負責人責任不到位;
7.樣品室與辦公室混用,有安全風險;
8.樣品處理室與檢測室混用,有交叉污染風險;
9.樣品貯存無環境監控記錄,有樣品損毀風險;
10.樣品采集過程中代表性不強,抽樣記錄不祥,影響檢測結果。
實驗室環境控制存在風險
1.操作間與儀器間無溫濕度儀,實驗環境條件不清楚;
2.無“三廢"收集處理裝置,對環境造成威脅;
3.房間墻壁脫落,地面粗糙不,雜物亂放,臺面凌亂,環境感官不佳,有粉塵污染實驗的;
4.實驗室無強制通風設備,無防火、防水、防腐和急救設施,有人身安全感風險;
5.廢舊和長期停用設備未清出檢測現場,有誤用風險;
6.檢測工作時無環境條件記錄,檢測結果無法復現;
7.微生物學實驗室物流與未分開,一更、二更和三更不規范,有交叉污染風險;
8.致病性微生物實驗室無生物安全裝置,對操作人員菌感染風險;
9.相互有影的工作空間沒有有效隔離,影響檢測結果準確性;
10.辦公室、檢測室、儀器室混用,相互交叉污染,存在安全隱患和結果準確性風險。
實驗室標準和標準物質存在風險
1.標準無受控編號,標準變更后無法全部追溯變更,有錯用廢舊標準的風險;
2.標準長時間無查新,標準廢替新發不掌握,有錯用廢舊標準的風險;
3.廢舊標準無收回或無加蓋“作廢"章,有誤用可能;
4.現行有效標準沒有購買正式板本,有文本錯誤的可能;
5.新標準無宣貫記錄,無法保證所有相關人員準確掌握;
6.新標準啟用無審批程序和記錄,技術負責人責任不到位;
7.標準物質與其它試劑混存,有交叉污染的風險;
8.標準物質無期間核查記錄,標準質量不掌控,對檢測結果有影響;
9.標準物質無法定證書,標準質量不保證,有結果失真風險;
10.用容量瓶貯存標準物質,有測量準確性下降的風險。
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