梁山智遠(yuǎn)二手化工設(shè)備有限公司,坐落于風(fēng)景秀麗、名揚中外、歷史悠久的水泊梁山。北依黃河；西靠京九鐵路；東臨京滬鐵路、京福高速：日菏、濟(jì)菏高速貫穿全境，交通十分便利。
實驗室環(huán)境控制存在風(fēng)險
1.操作間與儀器間無溫濕度儀，實驗環(huán)境條件不清楚；
2.無“三廢"收集處理裝置，對環(huán)境造成威脅；
3.房間墻壁脫落，地面粗糙不，雜物亂放，臺面凌亂，環(huán)境感官不佳，有粉塵污染實驗的；
4.實驗室無強(qiáng)制通風(fēng)設(shè)備，無防火、防水、防腐和急救設(shè)施，有人身安全感風(fēng)險；
5.廢舊和長期停用設(shè)備未清出檢測現(xiàn)場，有誤用風(fēng)險；
6.檢測工作時無環(huán)境條件記錄，檢測結(jié)果無法復(fù)現(xiàn)；
7.微生物學(xué)實驗室物流與未分開，一更、二更和三更不規(guī)范，有交叉污染風(fēng)險；
8.致病性微生物實驗室無生物安全裝置，對操作人員菌感染風(fēng)險；
9.相互有影的工作空間沒有有效隔離，影響檢測結(jié)果準(zhǔn)確性；
10.辦公室、檢測室、儀器室混用，相互交叉污染，存在安全隱患和結(jié)果準(zhǔn)確性風(fēng)險。

儀器設(shè)備管理的全流程
一般的管理模式是，要明確儀器設(shè)備的主管（一般是技術(shù)負(fù)責(zé)人）、主管部門、主管人員（如儀器設(shè)備管理員）和相關(guān)人員的職責(zé)、權(quán)力，在體系文件的相應(yīng)層次和具體文件中予以規(guī)定并由責(zé)任人遵照執(zhí)行具體實施。以某個儀器設(shè)備從選定、采購、接受驗收、建立檔案、交付使用為例，敘述一下應(yīng)有的過程和步驟。
首先，由責(zé)任部門的責(zé)任人根據(jù)實驗室（開展新項目或建立初始檢測項目）業(yè)務(wù)拓展需要，在調(diào)研選型的基礎(chǔ)上，向?qū)嶒炇邑?fù)責(zé)人呈報儀器設(shè)備申請購買單，經(jīng)批準(zhǔn)后向所選擇的以往儀器設(shè)備供應(yīng)商或新儀器設(shè)備廠商（對其進(jìn)行調(diào)查、價，搜集相關(guān)材料）采購該儀器設(shè)備。
其次，儀器設(shè)備到貨后，需要實驗室的主管部門或儀器設(shè)備管理人員連同該儀器的使用部門人員一起對儀器的主機(jī)和附件、配件等全面驗收，并作出明確結(jié)論。對大型精密復(fù)雜儀器設(shè)備的安裝、調(diào)試、維護(hù)保養(yǎng)、修理確定相對固定的服務(wù)方。同時按照《實驗室認(rèn)定審準(zhǔn)則》要求建立該儀器的設(shè)備檔案。
然后，在儀器安裝使用前，由法定計量檢定機(jī)構(gòu)（需要確認(rèn)該機(jī)構(gòu)的和檢定校準(zhǔn)的范圍，搜集相應(yīng)的證據(jù)）檢定/校準(zhǔn)儀器設(shè)備的工作狀態(tài)合格與否。其間對實驗室所有儀器設(shè)備（包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）都應(yīng)有明顯的標(biāo)識來表明其狀態(tài)。主要是指計量檢定/校準(zhǔn)狀態(tài)的合格（綠色）、準(zhǔn)用 、停用（紅色）標(biāo)志。
后，在使用前，應(yīng)對儀器設(shè)備（針對重要的、關(guān)鍵的、操作技術(shù)復(fù)雜的大型儀器設(shè)備）的使用人予以確定并。使用人應(yīng)按照體系文件要求，填寫各種記錄包括使用記錄、環(huán)境記錄、維護(hù)保養(yǎng)記錄等。

實驗室化學(xué)藥品及耗材存在問題
1.沒有合格供應(yīng)商名錄，耗品質(zhì)量無保障；
2.劇品未實現(xiàn)雙人雙鎖和使用跟蹤監(jiān)督制度，有劇品外泄風(fēng)險；
3.易制品未實現(xiàn)雙人雙鎖，有易制品外泄風(fēng)險；
4.試劑藥品無領(lǐng)用登陸記錄，試劑藥品管理不到位；
5.試劑貯存與操作間同室，對檢驗員健康有害；
6.試劑瓶標(biāo)識信息不足，試劑過期失效不掌控；
7.標(biāo)準(zhǔn)試劑配制時未在恒溫恒濕條件下進(jìn)行，量具熱漲冷縮，標(biāo)準(zhǔn)溶液無法配準(zhǔn)；
8.批量采購或用量大試劑未再檢驗驗證，試劑不合格會造成巨大損失；
9.耗材質(zhì)量分析估，耗材質(zhì)量不合格會造成巨大損失；
10.試劑沒分類貯存，有交叉污染風(fēng)險，試劑室或試劑柜無強(qiáng)排設(shè)施，對操作員健康有害。

實驗室檢測報告中存在問題
1.報告信息量不足，不符合《準(zhǔn)則》要求；
2.報告結(jié)論不正確，簽字人責(zé)任不到位；
3.報告數(shù)據(jù)與原始記錄不一致，報告審核人責(zé)任不到位；
4.報告無審批簽字，報告管理混亂；
5.報告格式多變，不嚴(yán)肅謹(jǐn)慎；
6.報告中加蓋的“檢驗檢測章"不符合《準(zhǔn)則》要求，必須更換；
7.報告無騎縫章，有報告調(diào)換內(nèi)頁的風(fēng)險；
8.報告或原始記錄有不規(guī)范的涂改，由作可能；
9.分不清檢驗報告、檢測報告、報告的區(qū)別；
10.報告的發(fā)送程序執(zhí)行不嚴(yán)，有涉密風(fēng)險。
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