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貨號 1.01900.1000

一般描述

用于頂空氣相色譜的 SupraSolv 溶劑專用于符合 ICH、Ph Eur（歐洲藥典）和 USP（美國藥典）的藥物物質、輔料和藥物產品殘留

溶劑的分析 - SupraSolv 頂空溶劑適用于所有

ICH 定義的殘留溶劑。

注意

容易過度冷卻，并在室溫下緩慢融化固化的產品放在室溫下可以再次液化，對其本身無影響。

產品規格

空氣中的飽和濃度：8.0 g/m3（20 °C）

分析說明

純度 (GC)： ≥ 99.8 %

一致性（IR）：符合

蒸發殘留物： ≤ 3.0 mg/l

水： ≤ 0.05 %

顏色： ≤ 10 色度

GC/HS （ICH 1 類的所有殘留溶劑）： ≤ 1 µg/g

GC/HS （ICH 2 類的所有殘留溶劑）： ≤ 10 µg/g

GC/HS （ICH 3 類的所有殘留溶劑）： ≤ 50 µg/g

適用于根據 Ph Eur 和 USP 分析 ICH 1、2 和 3 類的殘留溶劑。

未檢測到甲酸、乙酸、二甲基乙酰胺和異丙基苯。