2017新款
數(shù)字平臺(tái) 儀邁
旋光是制藥行業(yè)重要的技術(shù)指標(biāo)之一。為了讓廣大用戶順利實(shí)現(xiàn)GMP的要求,儀邁團(tuán)隊(duì)設(shè)計(jì)了“FD”型號(hào)的旋光儀。
digi300/1FD-V2數(shù)字全自動(dòng)旋光儀FD數(shù)據(jù)管理儀邁
*符合質(zhì)量管理要求:
» 用戶管理
二級(jí)管理,不同級(jí)別用戶具有不同權(quán)限、不同任務(wù)、不同責(zé)任,各司其職。
每個(gè)用戶ID使用自己的密碼登錄儀器,具有性。
每個(gè)用戶ID擁有自己的電子簽名,對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行確認(rèn),防止。
» 數(shù)據(jù)溯源
審計(jì)追蹤,數(shù)據(jù)的可追溯性符合21CFR要求。
» 數(shù)據(jù)安全傳輸軟件
儀邁自主開發(fā)的FD傳輸軟件,確保數(shù)據(jù)安全傳輸,真實(shí)有效,防止被篡改,文件以PDF格式導(dǎo)出。
» 21CFR傳統(tǒng)方法,打印加手工簽名,更貼近中國(guó)用戶使用習(xí)慣
» 靈活使用的Easy mode測(cè)量模式
digi300/1FD-V2數(shù)字全自動(dòng)旋光儀FD數(shù)據(jù)管理儀邁
FD-V2中國(guó)型軟件功能:
| InsMark FD軟件功能 | FD-V2中國(guó)型 | ||
21CFR Part11 電子記錄 電子簽名 | 用戶管理 | 用戶數(shù)量 | 10 |
| 用戶登錄密碼保護(hù) | 有 | ||
| 用戶分級(jí)和權(quán)限設(shè)定 | 2級(jí)權(quán)限 | ||
| 修改日期時(shí)間的權(quán)限規(guī)定 | 有 | ||
電子簽名 電子記錄 數(shù)據(jù)溯源 | 電子簽名 | 有 | |
| 密碼策略,定期提醒修改 | 有 | ||
| 測(cè)量方法存儲(chǔ) | 20個(gè)(旋光儀) | ||
| zui終測(cè)量數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)庫(kù) | 1000組 | ||
| 廢棄測(cè)量數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)庫(kù) | 250組 | ||
| 廢棄的方法數(shù)據(jù)庫(kù) | 100組 | ||
| 審計(jì)追蹤 | 10000組 | ||
| 數(shù)據(jù)安全 | 傳輸軟件注冊(cè), | 有 | |
| 多種文件格式導(dǎo)出 | |||
| 21CFR傳統(tǒng)方法(打印、手工簽名) | 有 | ||
| 靈活使用的Easy mode | 有 | ||
技術(shù)參數(shù):
測(cè)量范圍:OR ° ±90°
分辨率: OR ° 0.001°
準(zhǔn)確度:OR ° ±0.01°
重復(fù)性:OR ° 0.002°
測(cè)量模式:旋光度,比旋度,濃度,糖度,自定義
靈敏度:可測(cè)透過率低達(dá)0.1%
可用波長(zhǎng):標(biāo)配589.44 nm
偏振器:進(jìn)口偏振片
溫度控制方式:——
溫度控制范圍:——
溫控準(zhǔn)確度:——
溫度測(cè)量范圍:0 - 100℃
溫度測(cè)量分辨率:0.1℃
光源:LED冷光源,使用壽命100000小時(shí)以上
樣品池:200mm及以下規(guī)格均可使用
通信接口:USB,RS232
儀器等級(jí):0.01級(jí)
電源:220V±22V,50Hz±1 Hz
其它:可定制各種石英管
附件:溫度傳感器x1根
200mm 普通標(biāo)準(zhǔn)管 x 1支
100mm 溫控標(biāo)準(zhǔn)管 x 1支
加樣器 1 個(gè)
清潔刷 1個(gè)
InsMark I 型打印機(jī)
訂貨號(hào):85000662
digi300/1FD-V2



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