BIOSTAT STR生物反應(yīng)系統(tǒng)
新的生物反應(yīng)器和新推出的一次性Flexsafe STR®生物工藝袋匹配。生物工藝袋配有的一次性傳感器解決方案，由多層S80聚乙烯薄膜制成，堅(jiān)固耐用。用于膜制造的樹脂和添加劑配方，其特性已被充分表征，并且擠膜工藝參數(shù)被控制在確定的范圍內(nèi)，可提取物和浸出物也具有優(yōu)異的批間性。該新型生物反應(yīng)器與一次性生物工藝袋的全獨(dú)立設(shè)計，可防止產(chǎn)品的交叉污染，節(jié)省裝配、驗(yàn)證、在線清潔和在線滅菌操作的時間。
除了配有純度高的工藝袋之外，該系統(tǒng)的設(shè)計還可以實(shí)現(xiàn)高效供氧、混合和二氧化碳去除。這些組合特征確保了優(yōu)異的細(xì)胞培養(yǎng)性能，即使敏感細(xì)胞株也可以實(shí)現(xiàn)可重現(xiàn)的高密度生長。因此，對于要求在連續(xù)工藝中達(dá)到非常高的細(xì)胞密度，或者在cGMP環(huán)境中安全地生產(chǎn)疫苗和重組蛋白，BIOSTAT STR®生物反應(yīng)器無疑是理想之選。
新一代生物反應(yīng)器的軟件系統(tǒng)，其連通性得以升級，可通過BioPAT® MFCS軟件或常用的第三方工業(yè)用分布式控制系統(tǒng)（DCS），如艾默生DeltaV™或Siemens SIMATIC PCS7，進(jìn)行集成控制；這在生物工藝的過程控制和數(shù)據(jù)采集方面提供了更大的靈活性。賽多利斯斯泰帝的發(fā)酵技術(shù)產(chǎn)品管理總監(jiān)Thorsten Adams博士表示：“可直接線性放大對于確保生物工藝開發(fā)的效率和成本效益至關(guān)重要。與傳統(tǒng)的不銹鋼容器相比，我們的新一代BIOSTAT STR®生物反應(yīng)器與ambr® 250技術(shù)結(jié)合，將有助于顯著縮短工藝開發(fā)的時間。這些具有高度可放大性的一次性生物反應(yīng)器是一種智能的、低風(fēng)險的生物工藝開發(fā)解決方案，適用于多產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)和CMO機(jī)構(gòu)，進(jìn)行生物制品和疫苗的生產(chǎn)。”
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