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溶出度系指活性藥物從片劑、膠囊劑或顆粒劑等普通制劑在規(guī)定條件下溶出的速率和程度，在緩釋制劑、控釋制劑、腸溶制劑及透皮貼劑等制劑中也稱釋放度。對(duì)于質(zhì)量部門來說，體外溶出度檢測(cè)則是考察藥品是否符合法規(guī)要求...

儀器裝置采用升降式崩解儀，主要結(jié)構(gòu)為一能升降的金屬支架與下端鑲有篩網(wǎng)的吊籃，并附有擋板。升降的金屬支架上下移動(dòng)距離為55mm±2mm，往返頻率為每分鐘30~32次。吊籃玻璃管6根，管長7...

天津市天發(fā)分析儀器有限公司自主研發(fā)的智能崩解儀BJ01采用3杯設(shè)計(jì)，可以同時(shí)進(jìn)行3組崩解時(shí)限試驗(yàn)。采用整體水浴箱設(shè)計(jì)，水浴溫度更加穩(wěn)定、均勻。采用高精度鉑電阻Pt1000傳感器，溫度更加準(zhǔn)確。采用快速...

溶出儀的校正片一般使用水楊酸片，那么我們?cè)趺赐ㄟ^它來校正儀器呢?下面一起來學(xué)習(xí)一下。1、溶劑：使用磷酸鹽緩沖液(溶液的酸堿度需要控制在7.40±0.05)，在使用之前需要對(duì)其進(jìn)行脫氣處理...

隨著商業(yè)化訂單的增多，溶出檢測(cè)量越來越大，為了保障放行，除了增加溶出儀的數(shù)量外，溶出儀的利用率也急需提高。提高溶出儀利用率，就需要及時(shí)快速有效的清洗溶出杯，而當(dāng)前我們采用的是手動(dòng)清洗，不但耗時(shí)費(fèi)力效率...

溶出儀機(jī)械驗(yàn)證工作沒你想的那么難為確保藥物溶出試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，溶出儀要定期進(jìn)行校準(zhǔn)，一般半年一次機(jī)械驗(yàn)證，很多客戶都會(huì)打電話詢問溶出儀機(jī)械驗(yàn)證問題。雖然每當(dāng)客戶購買了溶出儀，我公司都會(huì)派售后工程師上...

失之毫厘，差之千里!溶出在制劑研究過程中的重要性不言而喻，溶出數(shù)據(jù)出錯(cuò)可能直接導(dǎo)致制劑的研究方向跑偏。為了不耽誤“搖粉青年”的工作進(jìn)度，我們只能將自己做溶出的技能提高再提高!今天小編就在這里分享一點(diǎn)小...

溶出度標(biāo)準(zhǔn)片的溶出數(shù)據(jù)是檢定溶出儀性能是否良好和實(shí)驗(yàn)操作是否規(guī)范的依據(jù)，確保溶出度測(cè)定結(jié)果有良好的重現(xiàn)性。本文將綜合考量銳拓溶出儀與其他品牌溶出儀的水楊酸標(biāo)準(zhǔn)片測(cè)試結(jié)果，根據(jù)國內(nèi)外相關(guān)研究數(shù)據(jù)，逐一討...

在處理轉(zhuǎn)籃時(shí)，請(qǐng)謹(jǐn)慎使用以保留圓錐形狀以及轉(zhuǎn)籃網(wǎng)的完整性。經(jīng)常檢查，確保轉(zhuǎn)籃網(wǎng)潔凈、不受腐蝕，并且不具有凹陷或磨損。我們建議您不要使用實(shí)驗(yàn)室洗瓶機(jī)，而僅用手清洗。洗瓶機(jī)的高溫可能會(huì)損壞氟碳涂層。請(qǐng)勿使...

溶出儀各部件的尺寸及對(duì)材質(zhì)的要求：轉(zhuǎn)籃：包含籃體、籃軸，材質(zhì)：不銹鋼或其他惰性材料；方孔篩網(wǎng)絲徑0.28mm±0.03mm；網(wǎng)孔0.4mm±0.04mm（相當(dāng)于40目）；轉(zhuǎn)...

使用溶出儀檢測(cè)溶出度時(shí)有哪些參考標(biāo)準(zhǔn)？溶出儀是實(shí)驗(yàn)室中很常見的儀器，它是用來檢測(cè)藥物溶出度的，所謂藥物溶出度，指的就是固體制劑在某一溶劑中溶出的速度以及程度。在進(jìn)行這項(xiàng)實(shí)驗(yàn)時(shí)，所采用的參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該要按...

時(shí)常有用戶問：關(guān)于脫氣，各個(gè)法規(guī)到底是怎么規(guī)定的，今天就給大家簡(jiǎn)要分析總結(jié)一下溶媒脫氣相關(guān)的知識(shí)。各類法規(guī)對(duì)溶媒（溶出介質(zhì)）的要求如下：USP藥典各論中規(guī)定了藥品需要采用的溶媒介質(zhì)是緩沖液的話，需要調(diào)...

溶出儀操作中的每個(gè)環(huán)節(jié)均影響溶出溶出儀部分主要考慮機(jī)械性能，比如轉(zhuǎn)速、溫度、同軸度等（機(jī)械驗(yàn)證指導(dǎo)原則），而自動(dòng)取樣部分尚無相應(yīng)的評(píng)價(jià)指標(biāo)，或者一些無用指標(biāo)。實(shí)際上溶出儀溶出包括、投藥、溶出、過濾、取...

為確保藥物溶出試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，溶出儀要定期進(jìn)行校準(zhǔn)，一般半年一次機(jī)械驗(yàn)證，很多客戶都會(huì)打電話詢問溶出儀機(jī)械驗(yàn)證問題。雖然每當(dāng)客戶購買了溶出儀，我公司都會(huì)派售后工程師上門對(duì)溶出儀進(jìn)行安調(diào)，并現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)溶...

溶出度實(shí)驗(yàn)貫穿于整個(gè)仿制藥研發(fā)和商品化生產(chǎn)過程。既是仿制藥研發(fā)的關(guān)鍵參考指標(biāo)，也是一致性評(píng)價(jià)的重要環(huán)節(jié)，同時(shí)是產(chǎn)品質(zhì)量控制和生產(chǎn)工藝考察的重要手段。常用于指導(dǎo)藥物制劑的研發(fā)、評(píng)價(jià)制劑批內(nèi)批間質(zhì)量的一致...

配制溶出介質(zhì)溶于溶出介質(zhì)中的氣體可能會(huì)干擾溶出結(jié)果的重現(xiàn)性。因此，在配制溶出介質(zhì)前，因?qū)兓M(jìn)行脫氣處理，具體方法有：超聲、煮沸、加熱至41℃后真空脫氣等。若使用加熱脫氣的方法，要等脫氣結(jié)束后，水溫...

崩解劑是指能使片劑在胃腸液中迅速裂碎成細(xì)小顆粒的物質(zhì)，從而使活性成分迅速溶解吸收，發(fā)揮作用。這類物質(zhì)大都具有良好的吸水性和膨脹性，從而實(shí)現(xiàn)片劑的崩解。除了緩控)釋片以及某些特殊用途的片劑以外，一般的片...

一、崩解度與溶出度聯(lián)系與區(qū)別：1。崩解度是固體藥物的質(zhì)量檢查的指標(biāo)之一，崩解度是藥物在人體（胃）崩解速率的一個(gè)度量橫值，取決于崩解劑。一般用崩解時(shí)限考察。2。影響片劑崩解的因素主要有原輔料的性質(zhì)、處方...