全封閉集菌儀,微生物檢測集菌儀,二聯(lián)集菌儀
產(chǎn)品簡介
歸永智能集菌儀采用一體化不銹鋼機(jī)殼設(shè)計(jì)，材質(zhì)全是L304衛(wèi)生級不銹鋼，解決了無菌空間. 微生物室高潔凈儀器的要求，提高儀器的使用壽命，降低因傳統(tǒng)集菌儀表面生銹問題造成的維修、更換等產(chǎn)生的成本。避免了因?yàn)榛瘜W(xué)物質(zhì)對表面的腐蝕，機(jī)殼表面設(shè)計(jì)不留任何死角。
產(chǎn)品原理
集菌儀的作用是檢驗(yàn)供試品是否含菌的儀器，配套集菌培養(yǎng)器使用。它的一個(gè)檢測過程是這樣的：讓供試品通過進(jìn)樣管道連續(xù)被注入凈化室集菌儀培養(yǎng)器中，然后利用集菌培養(yǎng)器內(nèi)形成的下壓，通過濾膜過濾，供試品中可能存在的微生物被截留收集在濾膜上，我們通過沖洗濾膜除去供試品的抑菌成分。然后就可以把所需培養(yǎng)基通過進(jìn)樣管道直接注入集菌培養(yǎng)器中，放置規(guī)定的溫度培養(yǎng)，凈化室集菌儀觀察是否有長菌現(xiàn)象。它可以用于食品、飲料行業(yè)等微生物限度檢查。實(shí)驗(yàn)室無菌檢測集菌儀三聯(lián)報(bào)價(jià)GY-ZNJJY
凈化室集菌儀一般故障檢修：
顯示屏無顯示：檢查電源情況，插座、儀器保險(xiǎn)絲等。
馬達(dá)運(yùn)行不平穩(wěn)：檢查電源電壓是否太低（電壓低于200V時(shí)儀器將出現(xiàn)間）。
泵頭轉(zhuǎn)輪不轉(zhuǎn)：先停止轉(zhuǎn)輪， 取下泵蓋板，轉(zhuǎn)動轉(zhuǎn)輪，使定緊螺釘外露，擰緊固定螺絲即可。
轉(zhuǎn)輪與泵頭相擦：檢查轉(zhuǎn)輪上下位置偏向，松開轉(zhuǎn)輪固定螺絲。適當(dāng)調(diào)整轉(zhuǎn)輪位置，然后擰緊固定螺絲。
凈化室集菌儀空載能運(yùn)轉(zhuǎn)，負(fù)載不能運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)，檢查滾輪上的三個(gè)滾筒是否卡住，如不能轉(zhuǎn)動，可調(diào)換整個(gè)滾輪。
應(yīng)用范圍
1、制藥行業(yè)：純化水、注射用水、無菌制劑（大輸液、小針劑、粉劑、生物制品、血液制品、眼用制劑、保養(yǎng)液等）的無菌檢查和微生物限度檢查；
2、科研行業(yè)：純化水、注射用水、注射器、、、靜脈導(dǎo)管等的無菌檢查和微生物限度檢查；
3、食品、飲料行業(yè)；
4、環(huán)保行業(yè)等。實(shí)驗(yàn)室無菌檢測集菌儀三聯(lián)報(bào)價(jià)GY-ZNJJY
上海歸永生產(chǎn)的智能集菌儀GY-ZNJJY是一次性使用全封閉集菌培養(yǎng)器的配套使用設(shè)備，廣泛適用于注射用無菌制劑的無菌檢測，包括抗生素類及含有抑菌成份的藥品、大輸液、水針劑、滅菌醫(yī)療器具、無菌注射用水等，也可用于食品、飲料行業(yè)等微生物限度檢查。
按供試品的無菌檢查要求，取每種培養(yǎng)基規(guī)定接種的供試品總量，采用薄膜過濾法過濾，沖洗，在后一次的沖洗液中加入小于不大于100cfu的試驗(yàn)菌，過濾。加硫乙醇鹽酸鹽流體培養(yǎng)基或胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基培養(yǎng)基至濾筒內(nèi)，接種、大腸埃希菌、生孢 梭菌的濾筒內(nèi)加硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基;接種枯草芽孢桿菌 、白色念珠菌、黑曲霉的濾筒內(nèi)加胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基。另取一裝有同體積培養(yǎng)基的容器，加人等量試驗(yàn)菌，作為對照。④ 通過無菌檢查試驗(yàn)的概率為P20，通不過無菌檢查試驗(yàn)的概率為1-P20，得出在不同污染率的情況下產(chǎn)品通不過無菌檢查的概率(見表1)，從表中可見，污染率越低對污染物漏檢的可能性越大。由于不可能對一批成品的每一包裝單位進(jìn)行檢測，所以，沒有的無菌保證。藥品生產(chǎn)者必須遵守現(xiàn)行藥品生產(chǎn)良好質(zhì)量管理規(guī)范(CGMP)、無菌生產(chǎn)工藝的驗(yàn)證、良好廠房設(shè)計(jì)、員工的培訓(xùn)，才能取得高水平的無菌保障。培養(yǎng)條件研究表明，藥典規(guī)定的微生物培養(yǎng)條件并不是許多細(xì)菌和真菌的適生長條件。藥典中胰酪胨大豆胨肉湯培養(yǎng)基在20～25 ℃條件下培養(yǎng)，目的是檢測環(huán)境中的污染菌，許多臨床上有意義的細(xì)菌生長在25～40 ℃之間，真菌生長在25～30 ℃之間。有培養(yǎng)基生產(chǎn)商胰酪胨大豆胨肉湯培養(yǎng)基用于藥典要求之外時(shí)的培養(yǎng)溫度是35±2℃。美國藥典無菌試驗(yàn)專家委員會25～30℃為細(xì)菌、酵母菌和霉菌的培養(yǎng)溫度。用7個(gè)不同的培養(yǎng)基檢查88株不同的細(xì)菌、38株酵母菌和54株霉菌，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，在32 ℃ 條件下對需氧菌和厭氧菌進(jìn)行培養(yǎng)，胰酪胨大豆胨肉湯培養(yǎng)基和硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基的效率低于亞*-巰基乙酸鹽肉湯;26℃培養(yǎng)真菌和酵母菌10天后，胰酪胨大豆胨肉湯培養(yǎng)基的效率不及沙氏液體培養(yǎng)基、沙氏葡萄糖瓊脂、蛋白胨肝消化肉湯和蛋白胨肝消化瓊脂。胰酪胨大豆胨肉湯培養(yǎng)基不適用于對苛求微生物(如嗜血桿菌或奈瑟氏菌屬)的培養(yǎng)。硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基也不適用于苛求厭氧菌 (如普雷沃氏菌屬)的恢復(fù)培養(yǎng)，培養(yǎng)基中需加入高鐵血紅素和1。各國藥典規(guī)定的培養(yǎng)時(shí)間為14天。美國藥典和歐洲藥典分別于2000年和1998年將原先培養(yǎng)7天的試驗(yàn)修改為14 天， 目的是關(guān)注那些由于“ 生長緩慢”及7天內(nèi)可能無法檢測到的微生物。微生物檢測試驗(yàn)14天以上的試驗(yàn)，對于制造商來說是一個(gè)負(fù)擔(dān)，不利于企業(yè)及早采取糾正措施。西方相應(yīng)的對策為克服藥典無菌檢查試驗(yàn)先天缺陷帶來的不利影響，西方在藥典或相關(guān)法規(guī)中采取了相應(yīng)的對策。
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