梁山智遠二手化工設備有限公司,坐落于風景秀麗、名揚中外、歷史悠久的水泊梁山。北依黃河;西靠京九鐵路;東臨京滬鐵路、京福高速:日菏、濟菏高速貫穿全境,交通十分便利。
凍干機在線清洗CIP覆蓋率
(1)在整個凍干腔體的內表面噴灑層2水溶液,濃度為15 mg/L,特別注意難以清洗部位(如管口,箱體頂部和板層下方)要噴酒。開啟用水,啟動CIP循環,完成CIP后,用熒光燈照射檢查腔體內表面,尋找是否留有,熒光物部位,進行3次重復的測試。
(2)合格標準。CIP清洗后的腔體內部表面無可見熒光物,清洗覆蓋率(參考藥用真空冷凍干燥機行業標準JB/T20032-2012)。
真空冷凍干燥的程序
真空冷凍干燥的程序是這樣的:在凍干之前,把需要凍干的產品分裝在合適的容器內,裝量要均勻,蒸發表面盡量大而厚度盡量薄些;然后放入與凍干箱尺寸相適應的金屬盤內。將產品放入凍干箱內進行預凍,抽真空之前要根據捕水器制冷壓縮機的降溫速度提前使捕水器工作,抽真空時捕水器應達到-40℃左右的溫度,待真空度達到一定數值后(通常應達到100Pa以上的真空度),即可對箱內產品進行加熱。一般加熱分兩步進行,步加溫不使產品的溫度超過共熔點的溫度;待產品內水份基本干完后進行第二步加溫,這時可迅速地使產品上升到規定的溫度。在溫度保持數小時后,即可結束凍干。
整個升華干燥的時間約12-24小時左右,與產品的形狀、規格,產品的種類,凍干曲線及機器的性能等等有關。
凍干結束后,要在出料間進行空氣除濕,然后放干燥無菌的空氣進入干燥箱,以防重新吸收空氣中的水份。
在凍干過程中,把產品和板層的溫度、捕水器溫度和真空度對照時間劃成曲線,叫做凍干曲線。一般以溫度和真空度為縱坐標,時間為橫坐標。凍干不同的產品采用不同的凍干曲線。同一產品使用不同的凍干曲線時,產品的質量也不相同,凍干曲線還與凍干機的性能有關。因此不同的產品,不同的凍干機應用不同的凍干曲線。
凍干機抽真空速率測試
(1)啟動凍干機。根據凍干產品工藝需求設置凍干機真空度為25Pa,并進行抽真空測試,需3次重復測試。
(2)合格標準。真空度達到25 Pa以下,所需時間≤40 min(參考藥用真空冷凍干燥機行業標準JB/T20032- 2012, 同時結合產品工藝要求)。
冷凍干燥機分類
a.實驗系列的凍干機用于研發之用,冷阱的結冰量每批次一般都是低于6公斤,干燥室的板層面積小于0.2平方米。
b.中試及小規模生產系列用于中試模擬凍干工藝及小批量生產之用,冷阱的結冰量每批次一般都在6~25公斤之間,干燥室的板層面積在 0.2~2.0 平方米之間。
c.工業生產系列的凍干機用于工廠大規模生產之用,冷阱的結冰量每批次在40公斤以上,甚至有些達到1000公斤以上,而干燥室的板層面積在2平米以上,甚至有些達到100平方米左右。
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