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　　凍干機(lyophilizer或freeze dryer)起源于19世紀20年代的真空冷凍干燥技術(shù)，進入21世紀，真空凍干技術(shù)除了在醫(yī)藥、生物制品、食品、血液制品、活性物質(zhì)領(lǐng)域之外的領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用

　　干燥的方法多種多樣，如曬干、煮干、烘干、噴霧干燥和真空干燥等,但普通干燥方法通常都在0℃以上或更高的溫度下進行。干燥所得的產(chǎn)品一般都存在體積縮小、質(zhì)地變硬的問題，易揮發(fā)的成分大部分會損失掉，一些熱敏性的物質(zhì)發(fā)生變性、失活，有些物質(zhì)甚至發(fā)生了氧化。因此，干燥后的產(chǎn)品與干燥前相比，在性狀上有很大的差別。凍干法則基本上在0℃以下進行，即在產(chǎn)品凍結(jié)的狀態(tài)下進行，解析干燥的時候一般不超過60℃。在真空條件下，當(dāng)水蒸汽直接升華出來后，藥物剩留在凍結(jié)時的冰架中，形成類似海綿狀疏松多孔架構(gòu)，因此它干燥后體積大小幾乎不變。再次使用前，只要加入注射用水，又會立即溶解。

凍干機相對常規(guī)方法，凍干法具有如下優(yōu)點:

　　 許多熱敏性的物質(zhì)不會發(fā)生變性或失活。

　　 在低溫下干燥時，物質(zhì)中的一些揮發(fā)性成分損失很小。

　　 在凍干過程中，微生物的生長和酶的作用無法進行，因此能保持原來的性狀。

　　 由于在凍結(jié)的狀態(tài)下進行干燥，因此體積幾乎不變，保持了原來的結(jié)構(gòu)，不會發(fā)生濃縮現(xiàn)象。

　　 由于物料中水分在預(yù)凍以后以冰晶的形態(tài)存在，原來溶于水中的無機鹽類溶解物質(zhì)被均勻地分配在物料之中。升華時，溶于水中的溶解物質(zhì)就析出，避免了一般干燥方法中因物料內(nèi)部水分向表面遷移所攜帶的無機鹽在表面析出而造成表面硬化的現(xiàn)象。

　　 干燥后的物質(zhì)疏松多孔，呈海綿狀，加水后溶解迅速而，幾乎立即恢復(fù)原來的性狀。

　　 由于干燥在真空下進行，氧氣極少，因此一些易氧化的物質(zhì)得到了保護。

　　 干燥能排除95%~99%以上的水分，使干燥后產(chǎn)品能長期保存而不致變質(zhì)。

　　 因物料處于凍結(jié)狀態(tài)，溫度很低，所以供熱的熱源溫度要求不高，采用常溫或溫度不高 的加熱器即可滿足要求。如果冷凍室和干燥室分開時，干燥室不需絕熱，不會有很多的熱損失，故熱能的利用很經(jīng)濟。

　　凍干技術(shù)是一種特殊的干燥技術(shù)，凍干技術(shù)的基本原理是根據(jù)水的3相變化。水（H2O）的3相為固態(tài)、液態(tài)和氣態(tài)，水的三相之間既可以共存又可以相互轉(zhuǎn)換。

　　水（H2O）的相平衡圖如圖1所示，3相點所對應(yīng)的溫度為℃，水蒸氣壓為×10-4MPa，在此條件下，水、冰、水蒸氣3相既共存又互相平衡。

　　當(dāng)水蒸汽壓大于×10-4MPa時，冰會融化為水，水再蒸發(fā)為水蒸氣，即為蒸發(fā)過程；當(dāng)水蒸汽壓小于×10-4MPa，冰加熱升華為水蒸氣，即為升華過程。